- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02452827
Korelace myodurálních mostů k biomechanickým parametrům u pacientů trpících primární chronickou bolestí krku
20. května 2015 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
V posledních letech bylo v patologických studiích nalezeno anatomické spojení subokcipitálních svalových vláken s tvrdou plenou.
Fyziologická funkce těchto vláken je stále neznámá.
Pomocí magnetické rezonanční tomografie (MRI) bude tato studie zkoumat, zda tato vlákna podléhají změnám u pacientů trpících primární chronickou bolestí krku.
Kromě toho budou biomechanické parametry pohybů krku u těchto pacientů korelovány s nálezy na zobrazovacích vyšetřeních.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící primární chronickou bolestí krku, kteří podstoupili MRI.
Zdraví dobrovolníci, kteří podstoupili MRI krční páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku
Kritéria vyloučení:
- Prodělali operaci krční páteře
- Známé cerebrální vaskulární onemocnění karotických nebo vertebrálních tepen
- Zhoubné onemocnění krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární chronická bolest krku
Pacienti trpící alespoň 3 roky bolestí krku bez jakékoli základní patologie, kteří podstoupili MRI.
Budou zkoumány biomechanické parametry pohybů krku.
|
MRI krční páteře
|
|
Řízení
Pacienti bez bolesti krku, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili MRI.
Budou zkoumány biomechanické parametry pohybů krku.
|
MRI krční páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem a počet svalových vláken v myodurálních můstcích
Časové okno: Jedna hodina
|
Složený výsledek zahrnující interpretaci, počítání a měření svalových vláken zjištěných na MRI
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Dvě hodiny
|
Měření budou provedena pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM Device)
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0034-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .