- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02452827
La correlazione dei ponti miodurali con i parametri biomeccanici nei pazienti affetti da dolore cervicale cronico primario
20 maggio 2015 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Negli ultimi anni, in studi patologici è stata trovata una connessione anatomica delle fibre muscolari suboccipitali alla dura madre.
La funzione fisiologica di queste fibre è ancora sconosciuta.
Utilizzando la tomografia a risonanza magnetica (MRI), questo studio indagherà se queste fibre subiscono cambiamenti nei pazienti che soffrono di dolore al collo cronico primario.
Inoltre, i parametri biomeccanici dei movimenti del collo in questi pazienti saranno correlati con i risultati dell'imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da dolore cervicale cronico primario sottoposti a risonanza magnetica.
Volontari sani sottoposti a risonanza magnetica del rachide cervicale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico al collo
Criteri di esclusione:
- Hanno subito un intervento chirurgico al rachide cervicale
- Malattia vascolare cerebrale nota delle arterie carotidee o vertebrali
- Malattia maligna del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore cervicale cronico primario
Pazienti che soffrono da almeno 3 anni di cervicalgia senza alcuna patologia sottostante sottoposti a risonanza magnetica.
Verranno studiati i parametri biomeccanici dei movimenti del collo.
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RMN del rachide cervicale
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Controllo
Pazienti senza dolore al collo sottoposti a risonanza magnetica per qualsiasi motivo.
Verranno studiati i parametri biomeccanici dei movimenti del collo.
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RMN del rachide cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume e numero di fibre muscolari nei ponti miodurali
Lasso di tempo: Un'ora
|
Un risultato composito che include l'interpretazione, il conteggio e la misurazione delle fibre muscolari rilevate alla risonanza magnetica
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Due ore
|
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando un dispositivo per la gamma di movimento cervicale (dispositivo CROM)
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Due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0034-15
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