- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02452827
Korelacja mostków mioduralnych z parametrami biomechanicznymi u pacjentów cierpiących na pierwotny przewlekły ból szyi
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
W ostatnich latach w badaniach patologicznych stwierdzono anatomiczne połączenie włókien mięśnia podpotylicznego z oponą twardą.
Fizjologiczna funkcja tych włókien jest nadal nieznana.
Za pomocą tomografii rezonansu magnetycznego (MRI) badanie to zbada, czy włókna te ulegają zmianom u pacjentów cierpiących na pierwotny przewlekły ból szyi.
Ponadto parametry biomechaniczne ruchów szyi u tych pacjentów zostaną skorelowane z wynikami badań obrazowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na pierwotny przewlekły ból szyi, którzy przeszli MRI.
Zdrowi ochotnicy, którzy przeszli MRI kręgosłupa szyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból szyi
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację odcinka szyjnego kręgosłupa
- Znana choroba naczyń mózgowych tętnic szyjnych lub kręgowych
- Nowotwory złośliwe kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotny przewlekły ból szyi
Pacjenci cierpiący od co najmniej 3 lat na ból szyi bez jakiejkolwiek patologii, którzy przeszli MRI.
Zbadane zostaną parametry biomechaniczne ruchów szyi.
|
MRI kręgosłupa szyjnego
|
|
Kontrola
Pacjenci bez bólu szyi, którzy przeszli MRI z jakiegokolwiek powodu.
Zbadane zostaną parametry biomechaniczne ruchów szyi.
|
MRI kręgosłupa szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość i liczba włókien mięśniowych w mostkach mioduralnych
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Złożony wynik obejmujący interpretację, liczenie i pomiar włókien mięśniowych, jak stwierdzono w MRI
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (urządzenie CROM)
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0034-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .