- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02452827
Korrelasjonen mellom myodurale broer og biomekaniske parametere hos pasienter som lider av primære kroniske nakkesmerter
20. mai 2015 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
De siste årene er det i patologiske studier funnet en anatomisk kobling av suboccipitale muskelfibre til dura.
Den fysiologiske funksjonen til disse fibrene er fortsatt ukjent.
Ved å bruke magnetisk resonanstomografi (MRI), vil denne studien undersøke om disse fibrene gjennomgår endringer hos pasienter som lider av primære kroniske nakkesmerter.
I tillegg vil de biomekaniske parametrene for nakkebevegelser hos disse pasientene være korrelert med avbildningsfunnene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av primære kroniske nakkesmerter som har gjennomgått MR.
Friske frivillige som har gjennomgått MR av cervicalcolumna.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått cervikal ryggradsoperasjon
- Kjent cerebral vaskulær sykdom i carotis eller vertebrale arterier
- Ondartet sykdom i cervical ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær kronisk nakkesmerter
Pasienter som har lidd i minst 3 år av nakkesmerter uten noen underliggende patologi som har gjennomgått MR.
Biomekaniske parametere for nakkebevegelser vil bli undersøkt.
|
MR av cervical ryggraden
|
|
Kontroll
Pasienter uten nakkesmerter som har gjennomgått MR av en eller annen grunn.
Biomekaniske parametere for nakkebevegelser vil bli undersøkt.
|
MR av cervical ryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum og antall muskelfibre i myodurale broer
Tidsramme: En time
|
Et sammensatt resultat inkludert tolkning, telling og måling av muskelfibre som funnet på MR
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: To timer
|
Målinger vil bli gjort ved hjelp av en cervikal bevegelsesenhet (CROM-enhet)
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0034-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .