- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02452827
De correlatie van myodurale bruggen met biomechanische parameters bij patiënten die lijden aan primaire chronische nekpijn
20 mei 2015 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
In de afgelopen jaren is in pathologische studies een anatomische verbinding van suboccipitale spiervezels met de dura gevonden.
De fysiologische functie van deze vezels is nog onbekend.
Met behulp van Magnetic Resonance Tomography (MRI) wordt in dit onderzoek onderzocht of deze vezels veranderingen ondergaan bij patiënten met primaire chronische nekpijn.
Daarnaast zullen de biomechanische parameters van nekbewegingen bij deze patiënten worden gecorreleerd met de beeldvormingsbevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire chronische nekpijn die een MRI hebben ondergaan.
Gezonde vrijwilligers die een MRI van de cervicale wervelkolom hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de cervicale wervelkolom hebben ondergaan
- Bekende cerebrale vasculaire ziekte van de halsslagader of wervelslagaders
- Kwaadaardige ziekte van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire chronische nekpijn
Patiënten die minstens 3 jaar aan nekpijn lijden zonder enige onderliggende pathologie die een MRI hebben ondergaan.
Biomechanische parameters van nekbewegingen zullen worden onderzocht.
|
MRI van de cervicale wervelkolom
|
|
Controle
Patiënten zonder nekpijn die om welke reden dan ook een MRI hebben ondergaan.
Biomechanische parameters van nekbewegingen zullen worden onderzocht.
|
MRI van de cervicale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume en aantal spiervezels in myodurale bruggen
Tijdsspanne: Een uur
|
Een samengesteld resultaat inclusief de interpretatie, het tellen en meten van spiervezels zoals gevonden op MRI
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Twee uur
|
Metingen worden uitgevoerd met behulp van een cervicaal bewegingsapparaat (CROM-apparaat)
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-0034-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .