- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02452827
La correlación de los puentes miodurales con los parámetros biomecánicos en pacientes que sufren de dolor de cuello crónico primario
20 de mayo de 2015 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
En los últimos años, se ha encontrado en estudios patológicos una conexión anatómica de las fibras musculares suboccipitales con la duramadre.
La función fisiológica de estas fibras aún se desconoce.
Usando tomografía por resonancia magnética (IRM), este estudio investigará si estas fibras sufren cambios en pacientes que sufren de dolor de cuello crónico primario.
Además, los parámetros biomecánicos de los movimientos del cuello en estos pacientes se correlacionarán con los hallazgos de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de dolor de cuello crónico primario que se han sometido a una resonancia magnética.
Voluntarios sanos que se han sometido a una resonancia magnética de la columna cervical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico
Criterio de exclusión:
- Haberse sometido a una cirugía de columna cervical
- Enfermedad vascular cerebral conocida de las arterias carótidas o vertebrales
- Enfermedad maligna de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor de cuello crónico primario
Pacientes que padezcan al menos 3 años de dolor de cuello sin ninguna patología subyacente que hayan sido sometidos a una resonancia magnética.
Se investigarán los parámetros biomecánicos de los movimientos del cuello.
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Resonancia magnética de la columna cervical
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Control
Pacientes sin dolor de cuello que hayan sido sometidos a resonancia magnética por cualquier motivo.
Se investigarán los parámetros biomecánicos de los movimientos del cuello.
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Resonancia magnética de la columna cervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen y Número de Fibras Musculares en Puentes Miodurales
Periodo de tiempo: Una hora
|
Un resultado compuesto que incluye la interpretación, el recuento y la medición de las fibras musculares tal como se encuentran en la resonancia magnética
|
Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Las mediciones se realizarán utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (Dispositivo CROM)
|
Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0034-15
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