- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02452827
Korrelationen mellem myodurale broer og biomekaniske parametre hos patienter, der lider af primære kroniske nakkesmerter
20. maj 2015 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
I de senere år er der i patologiske undersøgelser fundet en anatomisk forbindelse af suboccipitale muskelfibre til dura.
Den fysiologiske funktion af disse fibre er stadig ukendt.
Ved hjælp af magnetisk resonanstomografi (MRI) vil denne undersøgelse undersøge, om disse fibre undergår ændringer hos patienter, der lider af primære kroniske nakkesmerter.
Derudover vil de biomekaniske parametre for nakkebevægelser hos disse patienter være korreleret med billeddiagnostiske fund.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af primære kroniske nakkesmerter, som har gennemgået MR.
Raske frivillige, der har gennemgået MR af halshvirvelsøjlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Har gennemgået cervikal rygsøjleoperation
- Kendt cerebral vaskulær sygdom i carotis eller vertebrale arterier
- Ondartet sygdom i halshvirvelsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primære kroniske nakkesmerter
Patienter, der har lidt i mindst 3 år af nakkesmerter uden nogen underliggende patologi, og som har gennemgået MR.
Biomekaniske parametre for nakkebevægelser vil blive undersøgt.
|
MR af cervikal rygsøjle
|
|
Styring
Patienter uden nakkesmerter, som har gennemgået MR af en eller anden grund.
Biomekaniske parametre for nakkebevægelser vil blive undersøgt.
|
MR af cervikal rygsøjle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen og antal af muskelfibre i myodurale broer
Tidsramme: En time
|
Et sammensat resultat inklusive fortolkning, optælling og måling af muskelfibre som fundet på MR
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: To timer
|
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en cervikal bevægelsesanordning (CROM-enhed)
|
To timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2015
Først opslået (Skøn)
25. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-0034-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .