- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02452827
La corrélation entre les ponts myoduraux et les paramètres biomécaniques chez les patients souffrant de cervicalgie chronique primaire
20 mai 2015 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Ces dernières années, une connexion anatomique des fibres musculaires sous-occipitales à la dure-mère a été trouvée dans des études pathologiques.
La fonction physiologique de ces fibres est encore inconnue.
À l'aide de la tomographie par résonance magnétique (IRM), cette étude examinera si ces fibres subissent des changements chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques primaires.
De plus, les paramètres biomécaniques des mouvements du cou chez ces patients seront corrélés avec les résultats d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de cervicalgie chronique primaire ayant subi une IRM.
Volontaires sains ayant subi une IRM du rachis cervical.
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique au cou
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie de la colonne cervicale
- Maladie vasculaire cérébrale connue des artères carotides ou vertébrales
- Maladie maligne de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Douleur cervicale chronique primaire
Patients souffrant depuis au moins 3 ans de douleurs cervicales sans pathologie sous-jacente ayant subi une IRM.
Les paramètres biomécaniques des mouvements du cou seront étudiés.
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IRM du rachis cervical
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Contrôle
Patients sans douleur au cou qui ont subi une IRM pour une raison quelconque.
Les paramètres biomécaniques des mouvements du cou seront étudiés.
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IRM du rachis cervical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume et nombre de fibres musculaires dans les ponts myoduraux
Délai: Une heure
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Un résultat composite comprenant l'interprétation, le comptage et la mesure des fibres musculaires telles que trouvées sur l'IRM
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Deux heures
|
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (dispositif CROM)
|
Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimation)
25 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0034-15
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