- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02452827
Взаимосвязь миодуральных мостов с биомеханическими показателями у пациентов с первичной хронической болью в шее
20 мая 2015 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
В последние годы в патологических исследованиях была обнаружена анатомическая связь подзатылочных мышечных волокон с твердой мозговой оболочкой.
Физиологическая функция этих волокон до сих пор неизвестна.
С помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в этом исследовании будет изучено, претерпевают ли эти волокна изменения у пациентов, страдающих первичной хронической болью в шее.
Кроме того, биомеханические параметры движений шеи у этих пациентов будут коррелировать с данными визуализации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие первичной хронической болью в шее, перенесшие МРТ.
Здоровые добровольцы, прошедшие МРТ шейного отдела позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в шее
Критерий исключения:
- Перенесли операцию на шейном отделе позвоночника
- Известные церебральные сосудистые заболевания сонных или позвоночных артерий
- Злокачественное заболевание шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная хроническая боль в шее
Пациенты, страдающие от болей в шее в течение не менее 3 лет без какой-либо сопутствующей патологии, прошедшие МРТ.
Будут исследованы биомеханические параметры движений шеи.
|
МРТ шейного отдела позвоночника
|
|
Контроль
Пациенты без болей в шее, которые по какой-либо причине прошли МРТ.
Будут исследованы биомеханические параметры движений шеи.
|
МРТ шейного отдела позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем и количество мышечных волокон в миодуральных мостах
Временное ограничение: Один час
|
Составной результат, включающий интерпретацию, подсчет и измерение мышечных волокон, обнаруженных на МРТ.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение шейного диапазона движения
Временное ограничение: Два часа
|
Измерения будут проводиться с использованием устройства шейного диапазона движений (устройство CROM).
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-0034-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .