Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO)
22. října 2020 aktualizováno: Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a Pilot Study.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects who are at least 18 years of age but younger than or equal to 99 years of age.
- Subjects with gouty arthritis as determined by the ACR 1977 classification criteria for gouty arthritis.
Subjects with one palpable tophus detectable by one of the three clinical parameters described.
-
Exclusion Criteria:
- Subjects who are not eligible for urate lowering treatment or show a hypersensitivity to these drugs or class of compounds.
- Subjects with significant cardiovascular, neuropsychiatric, hematologic, hepatic, renal or endocrine dysfunction who in the opinion of the principal investigator are unfit for participation in a clinical trial.
Subjects for which the clinical and laboratory assessment would provide undue discomfort and / or are contraindicated.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study
Časové okno: 1 year
|
Observational trial to measure gouty arthritis changes in subject taking urate lowering therapies
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESR-14-10146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .