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Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO)

22 de octubre de 2020 actualizado por: Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.

Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a Pilot Study.

Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Subjects who are at least 18 years of age but younger than or equal to 99 years of age.
  2. Subjects with gouty arthritis as determined by the ACR 1977 classification criteria for gouty arthritis.
  3. Subjects with one palpable tophus detectable by one of the three clinical parameters described.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who are not eligible for urate lowering treatment or show a hypersensitivity to these drugs or class of compounds.
  2. Subjects with significant cardiovascular, neuropsychiatric, hematologic, hepatic, renal or endocrine dysfunction who in the opinion of the principal investigator are unfit for participation in a clinical trial.
  3. Subjects for which the clinical and laboratory assessment would provide undue discomfort and / or are contraindicated.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study
Periodo de tiempo: 1 year
Observational trial to measure gouty arthritis changes in subject taking urate lowering therapies
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESR-14-10146

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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