- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02471261
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO)
22 de octubre de 2020 actualizado por: Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a Pilot Study.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects who are at least 18 years of age but younger than or equal to 99 years of age.
- Subjects with gouty arthritis as determined by the ACR 1977 classification criteria for gouty arthritis.
Subjects with one palpable tophus detectable by one of the three clinical parameters described.
-
Exclusion Criteria:
- Subjects who are not eligible for urate lowering treatment or show a hypersensitivity to these drugs or class of compounds.
- Subjects with significant cardiovascular, neuropsychiatric, hematologic, hepatic, renal or endocrine dysfunction who in the opinion of the principal investigator are unfit for participation in a clinical trial.
Subjects for which the clinical and laboratory assessment would provide undue discomfort and / or are contraindicated.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study
Periodo de tiempo: 1 year
|
Observational trial to measure gouty arthritis changes in subject taking urate lowering therapies
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESR-14-10146
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .