Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO)
22. oktober 2020 oppdatert av: Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a Pilot Study.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects who are at least 18 years of age but younger than or equal to 99 years of age.
- Subjects with gouty arthritis as determined by the ACR 1977 classification criteria for gouty arthritis.
Subjects with one palpable tophus detectable by one of the three clinical parameters described.
-
Exclusion Criteria:
- Subjects who are not eligible for urate lowering treatment or show a hypersensitivity to these drugs or class of compounds.
- Subjects with significant cardiovascular, neuropsychiatric, hematologic, hepatic, renal or endocrine dysfunction who in the opinion of the principal investigator are unfit for participation in a clinical trial.
Subjects for which the clinical and laboratory assessment would provide undue discomfort and / or are contraindicated.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study
Tidsramme: 1 year
|
Observational trial to measure gouty arthritis changes in subject taking urate lowering therapies
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESR-14-10146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .