- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02471261
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO)
22 oktober 2020 uppdaterad av: Arthritis & Rheumatism Associates, P.C.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a Pilot Study.
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
A pilot study to assess 10 subjects with tophaceous gout on urate lowering therapy or about to begin urate lowering therapy.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects who are at least 18 years of age but younger than or equal to 99 years of age.
- Subjects with gouty arthritis as determined by the ACR 1977 classification criteria for gouty arthritis.
Subjects with one palpable tophus detectable by one of the three clinical parameters described.
-
Exclusion Criteria:
- Subjects who are not eligible for urate lowering treatment or show a hypersensitivity to these drugs or class of compounds.
- Subjects with significant cardiovascular, neuropsychiatric, hematologic, hepatic, renal or endocrine dysfunction who in the opinion of the principal investigator are unfit for participation in a clinical trial.
Subjects for which the clinical and laboratory assessment would provide undue discomfort and / or are contraindicated.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elastography as Gouty Arthropathy Outcome (EGO), a pilot study
Tidsram: 1 year
|
Observational trial to measure gouty arthritis changes in subject taking urate lowering therapies
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESR-14-10146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .