Vliv celkové anestezie na metastázy a recidivy nádoru
16. června 2015 aktualizováno: RenJi Hospital
Účelem této studie bylo zjistit, zda celková anestezie ovlivní pooperační recidivu a metastázy maligního nádoru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Shanghai Renji Hospital
-
Kontakt:
- diansan su, Ph.D
- Telefonní číslo: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s primární rakovinou jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I - III Primární nádor zhoubného nádoru jater je jediný a průměr je menší než 3 centimetry Nevyskytuje se žádný významný fenomén cévní invaze, žádné lymfatické uzliny ani extrahepatální metastázy Child - Pugh patří k typu A nebo typu B
Kritéria vyloučení:
- Prodělal(a) jsem v anamnéze operaci jater (včetně radiofrekvenční ablace) Těžké onemocnění srdce, plic, ledvin, imunitního systému INR > 1,5 nebo počet krevních destiček je nižší než 45 000 buněk/mm3 Závislost na opioidech v anamnéze Metastatické nádory jater Nejsem si jistý primární rakovinou jater Don Nesouhlasím s účastí v tomto experimentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
V této skupině je pacient podroben radiofrekvenční ablaci v celkové anestezii.
|
pacient dostal celkovou anestezii a lokální anestezii náhodně
|
|
lokální anestezie
V této skupině je pacient podroben radiofrekvenční ablaci v lokální anestezii.
|
pacient dostal celkovou anestezii a lokální anestezii náhodně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s recidivou nádoru a metastázami
Časové okno: 3 roky
|
Sledování pacientů s recidivou nádoru a metastázami po radiofrekvenční ablaci do 3 let
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 仁济伦审[2015]058K
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .