- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02474511
Indflydelsen af generel anæstesi på tumormetastaser og recidiv
16. juni 2015 opdateret af: RenJi Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om generel anæstesi vil påvirke det postoperative recidiv og metastasering af malign tumor.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Renji Hospital
-
Kontakt:
- diansan su, Ph.D
- Telefonnummer: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienten med primær leverkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I - III Primær leverkræfttumor er enkelt og diameteren er mindre end 3 centimeter Der er ingen større vaskulær invasion fænomen, ingen lymfeknuder eller ekstrahepatiske metastaser. Barnet - Pugh tilhører type A eller type B
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft leveroperationer (inklusive radiofrekvensablation) Alvorlig sygdom i hjerte, lunge, nyre, immunsystemet INR > 1,5 eller blodpladetal er mindre end 45.000 celler/mm3 Anamnese med opioidafhængighed Metastatiske levertumorer Ikke sikker på primær leverkræft Don. ikke enig i at deltage i dette eksperiment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
generel anæstesi
I denne gruppe modtager patienten radiofrekvensablation under generel anæstesi.
|
patienten modtog generel anæstesi og lokalbedøvelse tilfældigt
|
|
lokalbedøvelse
I denne gruppe modtager patienten radiofrekvensablation under lokalbedøvelse.
|
patienten modtog generel anæstesi og lokalbedøvelse tilfældigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tumorrecidiv og metastaser
Tidsramme: 3 år
|
Opfølgning af patienter med tumortilbagefald og metastasering efter Radiofrekvensablation til 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2015
Først opslået (Skøn)
17. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 仁济伦审[2015]058K
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .