- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02474511
l'influenza dell'anestesia generale sulla metastasi e sulla recidiva del tumore
16 giugno 2015 aggiornato da: RenJi Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare se l'anestesia generale influenzerà la recidiva postoperatoria e la metastasi del tumore maligno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Shanghai Renji Hospital
-
Contatto:
- diansan su, Ph.D
- Numero di telefono: 18616514088
- Email: diansansu@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
il paziente con carcinoma epatico primario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I - III Il tumore primitivo del fegato è singolo e il diametro è inferiore a 3 centimetri Non vi è alcun fenomeno di invasione vascolare maggiore, nessun linfonodo o metastasi extraepatiche Il bambino - Pugh appartiene al tipo A o al tipo B
Criteri di esclusione:
- Ha avuto una storia di chirurgia epatica (inclusa l'ablazione con radiofrequenza) Malattia grave di cuore, polmone, rene, sistema immunitario INR > 1,5 o conta piastrinica inferiore a 45000 cellule/mm3 Storia di dipendenza da oppioidi Tumori epatici metastatici Non sono sicuro del cancro epatico primario Don Non accetto di partecipare a questo esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestesia generale
In questo gruppo, il paziente viene sottoposto ad ablazione con radiofrequenza in anestesia generale.
|
il paziente ha ricevuto anestesia generale e anestesia locale in modo casuale
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anestesia locale
In questo gruppo, il paziente viene sottoposto ad ablazione con radiofrequenza in anestesia locale.
|
il paziente ha ricevuto anestesia generale e anestesia locale in modo casuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con recidiva tumorale e metastasi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Follow-up dei pazienti con recidiva tumorale e metastasi dopo ablazione con radiofrequenza a 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 仁济伦审[2015]058K
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