- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02474511
a influência da anestesia geral na metástase tumoral e recorrência
16 de junho de 2015 atualizado por: RenJi Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar se a anestesia geral afetará a recorrência pós-operatória e a metástase do tumor maligno.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Renji Hospital
-
Contato:
- diansan su, Ph.D
- Número de telefone: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
o paciente com câncer hepático primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I - III O tumor primário de câncer de fígado é único e o diâmetro é inferior a 3 centímetros Não há fenômeno de invasão vascular importante, sem linfonodos ou metástases extra-hepáticas The Child - Pugh pertence ao tipo A ou tipo B
Critério de exclusão:
- Teve histórico de cirurgia hepática (incluindo ablação por radiofrequência) Doença grave do coração, pulmão, rim, sistema imunológico INR > 1,5 ou contagem de plaquetas inferior a 45.000 células/mm3 Histórico de dependência de opioides Tumores hepáticos metastáticos Não tenho certeza de câncer hepático primário Don 'não concorda em participar desta experiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
anestesia geral
Neste grupo, o paciente recebe ablação por radiofrequência sob anestesia geral.
|
o paciente recebeu anestesia geral e anestesia local aleatoriamente
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anestesia local
Neste grupo, o paciente recebe ablação por radiofrequência sob anestesia local.
|
o paciente recebeu anestesia geral e anestesia local aleatoriamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recorrência do tumor e metástase
Prazo: 3 anos
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Acompanhamento de pacientes com recidiva tumoral e metástase após ablação por radiofrequência até 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 仁济伦审[2015]058K
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