- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02474511
de invloed van algemene anesthesie op tumormetastase en herhaling
16 juni 2015 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of algehele anesthesie het postoperatieve recidief en de metastase van een kwaadaardige tumor zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Shanghai Renji Hospital
-
Contact:
- diansan su, Ph.D
- Telefoonnummer: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënt met primaire leverkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I - III Primaire leverkankertumor is enkelvoudig en de diameter is minder dan 3 centimeter Er is geen groot vasculair invasieverschijnsel, geen lymfeklieren of extrahepatische metastasen Het kind - Pugh behoort tot type A of type B
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis heeft gehad van leveroperaties (inclusief radiofrequente ablatie) Ernstige ziekte van hart, longen, nieren, het immuunsysteem INR > 1,5 of het aantal bloedplaatjes is minder dan 45.000 cellen/mm3 Voorgeschiedenis van opioïdeverslaving Gemetastaseerde levertumoren Niet zeker van primaire leverkanker Don niet akkoord om deel te nemen aan dit experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
narcose
In deze groep krijgt de patiënt radiofrequente ablatie onder algemene anesthesie.
|
de patiënt kreeg willekeurig algemene anesthesie en lokale anesthesie
|
|
plaatselijke verdoving
In deze groep krijgt de patiënt radiofrequente ablatie onder plaatselijke verdoving.
|
de patiënt kreeg willekeurig algemene anesthesie en lokale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met tumorrecidief en metastase
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Follow-up van patiënten met tumorrecidief en metastase na radiofrequente ablatie tot 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 仁济伦审[2015]058K
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .