- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02474511
la influencia de la anestesia general en la metástasis y recurrencia tumoral
16 de junio de 2015 actualizado por: RenJi Hospital
El propósito de este estudio fue investigar si la anestesia general afectará la recurrencia postoperatoria y la metástasis del tumor maligno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Shanghai Renji Hospital
-
Contacto:
- diansan su, Ph.D
- Número de teléfono: 18616514088
- Correo electrónico: diansansu@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
el paciente con cáncer primario de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - III El tumor primario del cáncer de hígado es único y de menos de 3 centímetros de diámetro No hay un fenómeno de invasión vascular importante, no hay ganglios linfáticos ni metástasis extrahepáticas Los Child - Pugh pertenecen al tipo A o al tipo B
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de cirugía hepática (incluida la ablación por radiofrecuencia) Enfermedad grave del corazón, los pulmones, los riñones, el sistema inmunitario INR > 1,5 o el recuento de plaquetas es inferior a 45 000 células/mm3 Antecedentes de adicción a los opiáceos Tumores metastásicos del hígado No está seguro de cáncer de hígado primario No No estoy de acuerdo en participar en este experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
anestesia general
En este grupo, el paciente recibe ablación por radiofrecuencia bajo anestesia general.
|
el paciente recibió anestesia general y anestesia local aleatoriamente
|
anestesia local
En este grupo, el paciente recibe ablación por radiofrecuencia bajo anestesia local.
|
el paciente recibió anestesia general y anestesia local aleatoriamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con recidiva tumoral y metástasis
Periodo de tiempo: 3 años
|
Seguimiento de pacientes con recidiva tumoral y metástasis tras ablación por Radiofrecuencia a 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 仁济伦审[2015]058K
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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