- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02474511
Az általános érzéstelenítés hatása a tumor áttétre és kiújulására
2015. június 16. frissítette: RenJi Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy az általános érzéstelenítés befolyásolja-e a rosszindulatú daganatok posztoperatív kiújulását és metasztázisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Shanghai Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- diansan su, Ph.D
- Telefonszám: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elsődleges májrákban szenvedő beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I - III Az elsődleges májrák tumor egyetlen, átmérője kisebb, mint 3 centiméter Nincs jelentős vascularis inváziós jelenség, nincsenek nyirokcsomók vagy extrahepatikus áttétek. A Child - Pugh az A vagy B típusba tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Volt már májműtéte (beleértve a rádiófrekvenciás ablációt is) Súlyos szív-, tüdő-, vese-, immunrendszer-betegség INR > 1,5 vagy a vérlemezkeszám kevesebb, mint 45000 sejt/mm3. Opiátfüggőség anamnézisében Metasztatikus májdaganatok Nem biztos az elsődleges májrákban Don nem egyezik bele, hogy részt vegyen ebben a kísérletben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános érzéstelenítés
Ebben a csoportban a páciens rádiófrekvenciás ablációt kap általános érzéstelenítésben.
|
a beteg véletlenszerűen kapott általános érzéstelenítést és helyi érzéstelenítést
|
helyi érzéstelenítés
Ebben a csoportban a páciens helyi érzéstelenítésben rádiófrekvenciás ablációt kap.
|
a beteg véletlenszerűen kapott általános érzéstelenítést és helyi érzéstelenítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tumor kiújulással és áttéttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 év
|
Rádiófrekvenciás abláció után daganat kiújulással és áttéttel rendelkező betegek követése 3 évig
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 仁济伦审[2015]058K
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tumor kiújulása és metasztázis
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer Hospital...IsmeretlenNyelőcső neoplazma | Nyelőcsőrák TNM staging primer tumor (T) T3 | Nyelőcsőrák TNM staging primer tumor (T) T2 | Nyelőcsőrák TNM Staging Regionális nyirokcsomók (N) N0 | Nyelőcsőrák TNM Staging Distalis Metastasis (M) M0Kína