- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02474511
der Einfluss der Vollnarkose auf Tumormetastasierung und -rezidiv
16. Juni 2015 aktualisiert von: RenJi Hospital
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine Vollnarkose das postoperative Wiederauftreten und die Metastasierung eines bösartigen Tumors beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Shanghai Renji Hospital
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Kontakt:
- diansan su, Ph.D
- Telefonnummer: 18616514088
- E-Mail: diansansu@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
der Patient mit primärem Leberkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I – III Der primäre Leberkrebstumor ist einzeln und hat einen Durchmesser von weniger als 3 Zentimetern. Es gibt kein größeres Gefäßinvasionsphänomen, keine Lymphknoten oder extrahepatischen Metastasen. Die Child-Pugh-Tumoren gehören zum Typ A oder Typ B
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Vorgeschichte von Leberoperationen (einschließlich Radiofrequenzablation) Schwere Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Niere, des Immunsystems INR > 1,5 oder die Thrombozytenzahl beträgt weniger als 45.000 Zellen/mm3 Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit Metastasierende Lebertumore Ich bin mir nicht sicher, ob es sich um einen primären Leberkrebs handelt Don Ich bin nicht damit einverstanden, an diesem Experiment teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollnarkose
In dieser Gruppe erhält der Patient eine Radiofrequenzablation unter Vollnarkose.
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Der Patient erhielt nach dem Zufallsprinzip eine Vollnarkose und eine Lokalanästhesie
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lokale Betäubung
In dieser Gruppe erhält der Patient eine Radiofrequenzablation unter örtlicher Betäubung.
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Der Patient erhielt nach dem Zufallsprinzip eine Vollnarkose und eine Lokalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Tumorrezidiven und Metastasen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nachbeobachtung von Patienten mit Tumorrezidiven und Metastasen nach Radiofrequenzablation bis zu 3 Jahren
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 仁济伦审[2015]058K
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