- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02474511
yleisanestesian vaikutus kasvaimen metastaaseihin ja uusiutumiseen
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttaako yleisanestesia pahanlaatuisen kasvaimen postoperatiiviseen uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- diansan su, Ph.D
- Puhelinnumero: 18616514088
- Sähköposti: diansansu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on primaarinen maksasyövä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I - III Primaarinen maksasyövän kasvain on yksittäinen ja halkaisija on alle 3 senttimetriä Ei ole suurta verisuoniinvaasioilmiötä, ei imusolmukkeita tai maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä. Child - Pugh kuuluu tyyppiin A tai B
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut maksaleikkaus (mukaan lukien radiotaajuusablaatio) Vaikea sydämen, keuhkojen, munuaisten, immuunijärjestelmän sairaus INR > 1,5 tai verihiutaleiden määrä on alle 45 000 solua/mm3 Aiempi opioidiriippuvuus Metastaattiset maksakasvaimet Epävarma primaarisesta maksasyövästä Don en suostu osallistumaan tähän kokeiluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nukutus
Tässä ryhmässä potilas saa radiotaajuusablaatiota yleisanestesiassa.
|
potilas sai yleisanestesian ja paikallispuudutuksen satunnaisesti
|
|
paikallinen anestesia
Tässä ryhmässä potilas saa radiotaajuusablaatiota paikallispuudutuksessa.
|
potilas sai yleisanestesian ja paikallispuudutuksen satunnaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kasvain uusiutumista ja etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden, joilla on kasvain uusiutumista ja etäpesäkkeitä, seuranta radiotaajuusablaation jälkeen 3 vuoteen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 仁济伦审[2015]058K
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .