- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474511
Wpływ znieczulenia ogólnego na przerzuty i nawroty guza
16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Celem pracy było zbadanie, czy znieczulenie ogólne wpłynie na pooperacyjną wznowę i powstawanie przerzutów nowotworu złośliwego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Shanghai Renji Hospital
-
Kontakt:
- diansan su, Ph.D
- Numer telefonu: 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z pierwotnym rakiem wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I - III Pierwotny rak wątroby jest pojedynczy i ma średnicę mniejszą niż 3 centymetry Nie występuje duże zjawisko naciekania naczyń, węzłów chłonnych ani przerzutów pozawątrobowych Dziecko - Pugh należą do typu A lub typu B
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja wątroby (w tym ablacja prądem o częstotliwości radiowej) Ciężka choroba serca, płuc, nerek, układu odpornościowego INR > 1,5 lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 45 000 komórek/mm3 Uzależnienie od opioidów w wywiadzie Przerzutowe nowotwory wątroby Brak pewności co do pierwotnego raka wątroby Don nie wyrażam zgody na udział w tym eksperymencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ogólne znieczulenie
W tej grupie pacjent otrzymuje ablację prądem o częstotliwości radiowej w znieczuleniu ogólnym.
|
pacjent otrzymał losowo znieczulenie ogólne i znieczulenie miejscowe
|
|
znieczulenie miejscowe
W tej grupie pacjent otrzymuje ablację prądem o częstotliwości radiowej w znieczuleniu miejscowym.
|
pacjent otrzymał losowo znieczulenie ogólne i znieczulenie miejscowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem guza i przerzutami
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obserwacja pacjentów z nawrotem guza i przerzutami po ablacji prądem o częstotliwości radiowej do 3 lat
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 仁济伦审[2015]058K
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .