- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02481167
Hodnocení dysfunkce Meibomské žlázy u starých čínských pacientů
24. června 2015 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Účelem této studie je identifikovat změny v čínských meibomských žlázách související s věkem, které mohou souviset s dysfunkcí meibomských žláz (MGD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- XIXIA DING, PHD
- Telefonní číslo: 86-057788068859
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se skládala z pacientů starších 40 let, kteří si stěžovali na suché oko.
Institucionální kontrolní komise Wenzhou Medical College schválila protokol studie a všichni pacienti poskytli svůj informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají příznaky suchého oka
- mají dysfunkci meibomské žlázy
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- historie oční chirurgie
- systémové onemocnění nebo zánět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina1
Tato studie se skládala z pacientů starších 40 let, kteří si stěžovali na suché oko.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: 1 rok
|
Doba rozpadu slzného filmu (TBUT) byla hodnocena umístěním jednoho fluoresceinového proužku přes spodní slzný meniskus po nakapání kapky normálního fyziologického roztoku.
|
1 rok
|
|
Spodní slzný meniskus
Časové okno: 1 rok
|
Dolní slzný meniskus byl hodnocen keratograficky
|
1 rok
|
|
Morfologie meibomských žláz
Časové okno: 1 rok
|
Morfologie meibomských žláz byla hodnocena pomocí keratografie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ZHAO YUNE, MS, Wenzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li J, Ma J, Hu M, Yu J, Zhao Y. Assessment of tear film lipid layer thickness in patients with Meibomian gland dysfunction at different ages. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 6;20(1):394. doi: 10.1186/s12886-020-01667-8.
- Wu Y, Li J, Hu M, Zhao Y, Lin X, Chen Y, Li L, Zhao YE. Comparison of two intense pulsed light patterns for treating patients with meibomian gland dysfunction. Int Ophthalmol. 2020 Jul;40(7):1695-1705. doi: 10.1007/s10792-020-01337-0. Epub 2020 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZ-ZYY-DRYEYE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .