- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02481167
Avaliação da Disfunção da Glândula Meibomiana em Pacientes Idosos Chineses
24 de junho de 2015 atualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo é identificar alterações relacionadas à idade nas glândulas meibomianas chinesas que podem estar associadas à disfunção da glândula meibomiana (MGD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- Wenzhou Medical University
-
Contato:
- XIXIA DING, PHD
- Número de telefone: 86-057788068859
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi composto por pacientes com mais de 40 anos de idade que se queixavam de olho seco.
O conselho de revisão institucional do Wenzhou Medical College aprovou o protocolo do estudo e todos os pacientes forneceram seu consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- tem sintoma de olho seco
- tem disfunção da glândula meibomiana
Critério de exclusão:
- diabetes
- história da cirurgia ocular
- doença sistêmica ou inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo 1
Este estudo foi composto por pacientes com mais de 40 anos de idade que se queixavam de olho seco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: 1 ano
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O tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT) foi avaliado pela colocação de uma única tira de fluoresceína sobre o menisco lacrimal inferior após a instilação de uma gota de solução salina normal.
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1 ano
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Menisco lacrimal inferior
Prazo: 1 ano
|
O menisco lacrimal inferior foi avaliado por ceratografia
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1 ano
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A morfologia das glândulas meibomianas
Prazo: 1 ano
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A morfologia das glândulas meibomianas foi avaliada por ceratografia
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ZHAO YUNE, MS, Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li J, Ma J, Hu M, Yu J, Zhao Y. Assessment of tear film lipid layer thickness in patients with Meibomian gland dysfunction at different ages. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 6;20(1):394. doi: 10.1186/s12886-020-01667-8.
- Wu Y, Li J, Hu M, Zhao Y, Lin X, Chen Y, Li L, Zhao YE. Comparison of two intense pulsed light patterns for treating patients with meibomian gland dysfunction. Int Ophthalmol. 2020 Jul;40(7):1695-1705. doi: 10.1007/s10792-020-01337-0. Epub 2020 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WZ-ZYY-DRYEYE
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