- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02481167
Valutazione della disfunzione della ghiandola di Meibomio nei pazienti anziani cinesi
24 giugno 2015 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è identificare i cambiamenti legati all'età nelle ghiandole di Meibomio cinesi che possono essere associati alla disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- XIXIA DING, PHD
- Numero di telefono: 86-057788068859
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio era composto da pazienti di età superiore ai 40 anni che lamentavano secchezza oculare.
Il comitato di revisione istituzionale del Wenzhou Medical College ha approvato il protocollo di studio e tutti i pazienti hanno fornito il loro consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha sintomi di secchezza oculare
- ha una disfunzione della ghiandola di Meibomio
Criteri di esclusione:
- diabete
- storia di chirurgia oculare
- malattia sistemica o infiammazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo 1
Questo studio era composto da pazienti di età superiore ai 40 anni che lamentavano secchezza oculare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT) è stato valutato posizionando una singola striscia di fluoresceina sul menisco lacrimale inferiore dopo aver instillato una goccia di soluzione fisiologica.
|
1 anno
|
Menisco lacrimale inferiore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il menisco lacrimale inferiore è stato valutato mediante cheratografia
|
1 anno
|
La morfologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 1 anno
|
La morfologia delle ghiandole di Meibomio è stata valutata mediante cheratografia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ZHAO YUNE, MS, Wenzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li J, Ma J, Hu M, Yu J, Zhao Y. Assessment of tear film lipid layer thickness in patients with Meibomian gland dysfunction at different ages. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 6;20(1):394. doi: 10.1186/s12886-020-01667-8.
- Wu Y, Li J, Hu M, Zhao Y, Lin X, Chen Y, Li L, Zhao YE. Comparison of two intense pulsed light patterns for treating patients with meibomian gland dysfunction. Int Ophthalmol. 2020 Jul;40(7):1695-1705. doi: 10.1007/s10792-020-01337-0. Epub 2020 Mar 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WZ-ZYY-DRYEYE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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