- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02481167
Evaluering av meibomisk kjerteldysfunksjon hos kinesiske gamle pasienter
24. juni 2015 oppdatert av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Hensikten med denne studien er å identifisere aldersrelaterte endringer i kinesiske meibomske kjertler som kan være assosiert med meibomske kjerteldysfunksjon (MGD).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- XIXIA DING, PHD
- Telefonnummer: 86-057788068859
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien besto av pasienter over 40 år som klaget over tørre øyne.
Den institusjonelle vurderingskomiteen ved Wenzhou Medical College godkjente studieprotokollen, og alle pasientene ga sitt informerte samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har tørre øyne symptom
- har meibomisk kjerteldysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- historie med øyekirurgi
- systemisk sykdom eller betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe1
Denne studien besto av pasienter over 40 år som klaget over tørre øyne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tårefilmens bruddtid
Tidsramme: 1 år
|
Tårefilmbruddstid (TBUT) ble evaluert ved å plassere en enkelt fluoresceinstrimmel over den nedre tåremenisken etter å ha tilført en dråpe vanlig saltvann.
|
1 år
|
|
Nedre rive menisk
Tidsramme: 1 år
|
Nedre tåremenisk ble evaluert ved keratografi
|
1 år
|
|
Morfologien til meibomske kjertler
Tidsramme: 1 år
|
Morfologien til meibomske kjertler ble evaluert ved keratografi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ZHAO YUNE, MS, Wenzhou Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li J, Ma J, Hu M, Yu J, Zhao Y. Assessment of tear film lipid layer thickness in patients with Meibomian gland dysfunction at different ages. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 6;20(1):394. doi: 10.1186/s12886-020-01667-8.
- Wu Y, Li J, Hu M, Zhao Y, Lin X, Chen Y, Li L, Zhao YE. Comparison of two intense pulsed light patterns for treating patients with meibomian gland dysfunction. Int Ophthalmol. 2020 Jul;40(7):1695-1705. doi: 10.1007/s10792-020-01337-0. Epub 2020 Mar 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WZ-ZYY-DRYEYE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .