- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02481167
Evaluación de la disfunción de las glándulas de Meibomio en pacientes ancianos chinos
24 de junio de 2015 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
El propósito de este estudio es identificar los cambios relacionados con la edad en las glándulas de Meibomio chinas que pueden estar asociados con la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- XIXIA DING, PHD
- Número de teléfono: 86-057788068859
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio estuvo compuesto por pacientes mayores de 40 años que se quejaban de ojo seco.
La junta de revisión institucional del Wenzhou Medical College aprobó el protocolo del estudio y todos los pacientes dieron su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener síntoma de ojo seco
- tiene disfunción de las glándulas de Meibomio
Criterio de exclusión:
- diabetes
- historia de la cirugia ocular
- enfermedad sistémica o inflamación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo 1
Este estudio estuvo compuesto por pacientes mayores de 40 años que se quejaban de ojo seco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT) se evaluó colocando una sola tira de fluoresceína sobre el menisco lagrimal inferior después de instilar una gota de solución salina normal.
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1 año
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Menisco lagrimal inferior
Periodo de tiempo: 1 año
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El menisco lagrimal inferior se evaluó mediante queratografía.
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1 año
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La morfología de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluó la morfología de las glándulas de Meibomio mediante queratografía
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ZHAO YUNE, MS, Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li J, Ma J, Hu M, Yu J, Zhao Y. Assessment of tear film lipid layer thickness in patients with Meibomian gland dysfunction at different ages. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 6;20(1):394. doi: 10.1186/s12886-020-01667-8.
- Wu Y, Li J, Hu M, Zhao Y, Lin X, Chen Y, Li L, Zhao YE. Comparison of two intense pulsed light patterns for treating patients with meibomian gland dysfunction. Int Ophthalmol. 2020 Jul;40(7):1695-1705. doi: 10.1007/s10792-020-01337-0. Epub 2020 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WZ-ZYY-DRYEYE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .