- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02485314
Spolehlivost a platnost turecké verze PEM-CY
22. března 2019 aktualizováno: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Spolehlivost a platnost turecké verze opatření pro účast a životní prostředí pro děti a mládež
Opatření pro participaci a prostředí pro děti a mládež (PEM-CY) je prvním nástrojem, který kombinuje rodičovské hodnocení účasti dětí na domácích, školních a komunitních aktivitách s kvalitami každého prostředí, které je vnímáno jako podpora nebo překážka účasti.
Tento kombinovaný formát může pomoci objasnit relativní dopad environmentálních faktorů (včetně přírodního a zastavěného prostředí) ve srovnání s osobními faktory na účast dětí ve specifických prostředích.
Cílem této studie bylo prověřit spolehlivost a validitu turecké verze opatření pro účast a životní prostředí pro děti a mládež (PEM-CY).
Přehled studie
Detailní popis
Verze International Classification of Functioning, Disability and Health-Child and Youth (ICF-CY; WHO 2007) je navržena jako vodítko pro hodnocení a intervence s cílem minimalizovat rozdíly v účasti dětí.
Participace je v ICF-CY definována jako „zapojení do životních situací“ a dále je konceptualizována jako multidimenzionální konstrukt s objektivními (např. frekvence) a subjektivními (např. spokojenost) dimenzemi.
Účast je spojena s kontextovými faktory, včetně: 1) osobních faktorů (osobní faktory dítěte, jako je věk dítěte, pohlaví a funkční schopnosti; rodinné demografické faktory); a 2) rysy prostředí (fyzické (přírodní a vybudované), sociální, postojové a institucionální faktory a dostupnost a přiměřenost zdrojů).
Od jeho přijetí v ICF-CY byl vyvinut stále větší počet opatření pro účast.
Mezi těmito opatřeními je opatření pro participaci a životní prostředí pro děti a mládež (PEM-CY) prvním nástrojem, který kombinuje rodičovské hodnocení účasti dětí na domácích, školních a komunitních aktivitách s kvalitami každého prostředí, které je vnímáno jako podpora nebo překážka účasti. .
Tento kombinovaný formát může pomoci objasnit relativní dopad environmentálních faktorů (včetně přírodního a zastavěného prostředí) ve srovnání s osobními faktory na účast dětí ve specifických prostředích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
470
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07058
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pečovatelé o děti s postižením i bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- označí se jako rodič nebo zákonný zástupce dítěte, na které je studium zaměřeno
- jsou schopni číst turecky
- jejich dítěti je v době zápisu mezi 5 a 17 lety.
Kritéria vyloučení:
- kteří nechtějí studovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účast
Rodiče absolvují PEM-CY (Participační a environmentální opatření pro děti a mládež).
|
PEM-CY bude testován v terénu na vzorku 650 pečovatelů o děti se zdravotním postižením a bez něj s bydlištěm v Turecku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření týkající se participace a životního prostředí pro děti a mládež s postižením a bez něj jako měřítko participace
Časové okno: 1 rok
|
PEM-CY bude aplikován jednou pro 500 účastníků.
• Bude provedeno srovnání výsledků dětí se zdravotním postižením a zdravých dětí, aby se otestovala platnost turecké verze PEM-CY.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v participaci a environmentálních opatřeních pro děti a mládež s postižením a bez něj
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumání korelačního koeficientu uvnitř třídy turecké verze PEM-CY bylo použito pro výpočet spolehlivosti opakovaného testu.
PEM-CY byl účastníkům podáván dvakrát během 1 týdne, aby se otestovala spolehlivost škály test-retest.
|
1 rok
|
|
Korelace mezi různými položkami participace a environmentálního opatření pro děti a mládež s postižením a bez něj
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumejte spolehlivost vnitřní konzistence turecké verze PEM-CY pomocí Cronbachova koeficientu alfa.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Vrchní vyšetřovatel: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .