- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02485314
Pålidelighed og gyldighed af tyrkisk version af PEM-CY
22. marts 2019 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Pålidelighed og gyldighed af tyrkisk version af deltagelses- og miljøforanstaltningen for børn og unge
Deltagelses- og miljøforanstaltningen for børn og unge (PEM-CY) er det første instrument, der kombinerer forældrevurdering af børns deltagelse i hjemmets, skolens og samfundsaktiviteter med kvaliteter i hvert miljø, der opfattes som støttende eller hæmmende for deltagelse.
Dette kombinerede format kan bidrage til at tydeliggøre den relative indvirkning af miljøfaktorer (inklusive det naturlige og byggede miljø) sammenlignet med personlige faktorer på børns deltagelse i specifikke omgivelser.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed-barn og unge version (ICF-CY; WHO 2007) er designet til at vejlede vurderings- og interventionsbestræbelser for at minimere forskelle i børns deltagelse.
Deltagelse defineres i ICF-CY som ''involvering i livssituationer'' og konceptualiseres yderligere som en multidimensionel konstruktion med både objektive (f.eks. frekvens) og subjektive (f.eks. tilfredshed) dimensioner.
Deltagelse er forbundet med kontekstuelle faktorer, herunder: 1) personlige faktorer (barnets personlige faktorer såsom barnets alder, køn og funktionelle evner; familiedemografiske faktorer); og 2) egenskaber ved miljøer (fysiske (naturlige og byggede), sociale, holdningsmæssige og institutionelle faktorer og tilgængelighed og tilstrækkelighed af ressourcer).
Siden vedtagelsen i ICF-CY er der udviklet et stigende antal deltagelsesforanstaltninger.
Blandt disse foranstaltninger er deltagelses- og miljøforanstaltningen for børn og unge (PEM-CY) det første instrument, der kombinerer forældrevurdering af børns deltagelse i hjemmets, skolens og samfundsaktiviteter med kvaliteter i hvert miljø, der opfattes som støttende eller hindrende for deltagelse. .
Dette kombinerede format kan bidrage til at tydeliggøre den relative indvirkning af miljøfaktorer (inklusive det naturlige og byggede miljø) sammenlignet med personlige faktorer på børns deltagelse i specifikke omgivelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
470
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner til børn med og uden handicap
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de vil identificere sig selv som forælder eller værge for det barn, der er i fokus for undersøgelsen
- de kan læse tyrkisk
- deres barn er mellem 5 og 17 år på indskrivningstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagelse
Forældre vil gennemføre PEM-CY (deltagelse og miljøforanstaltning for børn og unge).
|
PEM-CY vil blive felttestet med en prøve på 650 omsorgspersoner til børn med og uden handicap, der bor i Tyrkiet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse og miljøforanstaltning for børn og unge med og uden handicap som mål for deltagelse
Tidsramme: 1 år
|
PEM-CY vil blive ansøgt én gang for 500 deltagere.
• Der vil blive foretaget en sammenligning mellem resultater fra børn med handicap og raske børn for at teste validiteten af den tyrkiske version af PEM-CY.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i deltagelse og miljøtiltag for børn og unge med og uden handicap
Tidsramme: 1 år
|
Undersøg intraklassens korrelationskoefficient for den tyrkiske version af PEM-CY blev brugt til at beregne re-test reliabilitet.
PEM-CY blev administreret to gange inden for en periode på 1 uge til deltagerne for at teste test-gentest-pålideligheden af skalaen.
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem forskellige elementer i Deltagelses- og Miljøforanstaltningen for børn og unge med og uden handicap
Tidsramme: 1 år
|
Undersøg den interne konsistenspålidelighed af den tyrkiske version af PEM-CY ved at bruge Cronbachs alfa-koefficient.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Ledende efterforsker: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Ledende efterforsker: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2015
Først opslået (Skøn)
30. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GO14/553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .