- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02485314
Confiabilidad y validez de la versión turca de PEM-CY
22 de marzo de 2019 actualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Medida de Participación y Medio Ambiente para Niños y Jóvenes
La Medida de Participación y Medio Ambiente para Niños y Jóvenes (PEM-CY) es el primer instrumento que combina la evaluación de los padres sobre la participación de los niños en el hogar, la escuela y las actividades comunitarias con las cualidades de cada entorno que se percibe que apoyan o dificultan la participación.
Este formato combinado puede ayudar a aclarar el impacto relativo de los factores ambientales (incluido el entorno natural y construido), en comparación con los factores personales, en la participación de los niños en entornos específicos.
El objetivo de este estudio fue examinar la confiabilidad y validez de la versión turca de la Medida de Participación y Ambiente para Niños y Jóvenes (PEM-CY).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud-Versión Infantil y Juvenil (ICF-CY; OMS 2007) está diseñada para guiar los esfuerzos de evaluación e intervención para minimizar las disparidades en la participación de los niños.
La participación se define en el ICF-CY como "participación en situaciones de la vida" y se conceptualiza además como un constructo multidimensional con dimensiones tanto objetivas (p. ej., frecuencia) como subjetivas (p. ej., satisfacción).
La participación está vinculada a factores contextuales, que incluyen: 1) factores personales (factores personales del niño, como la edad, el sexo y las capacidades funcionales del niño; factores demográficos familiares); y 2) características de los entornos (factores físicos (naturales y construidos), sociales, de actitud e institucionales, y disponibilidad y adecuación de los recursos).
Desde su adopción en el ICF-CY, se ha desarrollado un número creciente de medidas de participación.
Entre estas medidas, la Medida de Participación y Medio Ambiente para Niños y Jóvenes (PEM-CY) es el primer instrumento que combina la evaluación de los padres sobre la participación de los niños en el hogar, la escuela y las actividades comunitarias con las cualidades de cada entorno que se percibe que apoyan o dificultan la participación. .
Este formato combinado puede ayudar a aclarar el impacto relativo de los factores ambientales (incluido el entorno natural y construido), en comparación con los factores personales, en la participación de los niños en entornos específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cuidadores de niños con y sin discapacidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- se identificarán como padres o tutores legales del niño que es el centro del estudio
- son capaces de leer turco
- su hijo tiene entre 5 y 17 años en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- que no quieren asistir al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participación
Los padres completarán el PEM-CY (Medida de Participación y Ambiente para Niños y Jóvenes).
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El PEM-CY se probará en el campo con una muestra de 650 cuidadores de niños con y sin discapacidad que residen en Turquía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Participación y Ambiente para Niños y Jóvenes con y sin discapacidad como medida de participación
Periodo de tiempo: 1 año
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El PEM-CY se aplicará por única vez para 500 participantes.
• Se realizará una comparación entre los resultados de niños con discapacidades y niños sanos para probar la validez de la versión turca de PEM-CY.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la medida de participación y ambiente para niños y jóvenes con y sin discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar el coeficiente de correlación intraclase de la versión turca de PEM-CY se utilizó para calcular la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba.
PEM-CY se administró dos veces en un período de 1 semana a los participantes con el fin de probar la fiabilidad test-retest de la escala.
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1 año
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Correlación entre diferentes ítems de la Medida de Participación y Ambiente para Niños y Jóvenes con y sin discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigue la confiabilidad de la consistencia interna de la versión turca de PEM-CY utilizando el coeficiente alfa de Cronbach.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Investigador principal: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigador principal: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO14/553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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