- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02485314
Pålitelighet og gyldighet av tyrkisk versjon av PEM-CY
22. mars 2019 oppdatert av: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Pålitelighet og gyldighet av tyrkisk versjon av deltakelses- og miljøtiltaket for barn og ungdom
Deltakelses- og miljøtiltaket for barn og ungdom (PEM-CY) er det første instrumentet som kombinerer foreldrevurdering av barns deltakelse i hjem, skole og samfunnsaktiviteter med kvaliteter ved hvert miljø som oppfattes å støtte eller hindre deltakelse.
Dette kombinerte formatet kan bidra til å klargjøre den relative innvirkningen av miljøfaktorer (inkludert det naturlige og bygde miljøet), sammenlignet med personlige faktorer, på barns deltakelse i spesifikke omgivelser.
Målet med denne studien var å undersøke påliteligheten og validiteten til den tyrkiske versjonen av Deltakelses- og miljøtiltaket for barn og ungdom (PEM-CY).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
International Classification of Functioning, Disability and Health-Child and Youth-versjonen (ICF-CY; WHO 2007) er utformet for å veilede vurderings- og intervensjonsinnsats for å minimere forskjeller i barns deltakelse.
Deltakelse er definert i ICF-CY som ''involvering i livssituasjoner'' og er videre konseptualisert som en flerdimensjonal konstruksjon med både objektive (f.eks. frekvens) og subjektive (f.eks. tilfredshet) dimensjoner.
Deltakelse er knyttet til kontekstuelle faktorer, inkludert: 1) personlige faktorer (barnets personlige faktorer som barnets alder, kjønn og funksjonelle evner; familiedemografiske faktorer); og 2) trekk ved miljøer (fysiske (naturlige og bygde), sosiale, holdningsmessige og institusjonelle faktorer, og tilgjengelighet og tilstrekkelighet av ressurser).
Siden det ble vedtatt i ICF-CY, har et økende antall deltakelsestiltak blitt utviklet.
Blant disse tiltakene er deltakelses- og miljøtiltaket for barn og ungdom (PEM-CY) det første instrumentet som kombinerer foreldrevurdering av barns deltakelse i hjemme-, skole- og samfunnsaktiviteter med kvaliteter ved hvert miljø som oppfattes å støtte eller hindre deltakelse. .
Dette kombinerte formatet kan bidra til å klargjøre den relative innvirkningen av miljøfaktorer (inkludert det naturlige og bygde miljøet), sammenlignet med personlige faktorer, på barns deltakelse i spesifikke omgivelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
470
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgspersoner for barn med og uten funksjonsnedsettelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de vil identifisere seg som forelder eller verge for barnet som er i fokus for studien
- de kan lese tyrkisk
- barnet deres er mellom 5 og 17 år på registreringstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker å delta på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakelse
Foreldre skal fullføre PEM-CY (Medvirkning og miljøtiltak for barn og ungdom).
|
PEM-CY vil bli felttestet med et utvalg av 650 omsorgspersoner for barn med og uten funksjonshemminger bosatt i Tyrkia.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medvirkning og miljøtiltak for barn og unge med og uten funksjonshemming som mål på medvirkning
Tidsramme: 1 år
|
PEM-CY vil bli søkt én gang for 500 deltakere.
• Det vil bli gjort en sammenligning mellom resultater fra barn med funksjonshemming og friske barn for å teste gyldigheten av den tyrkiske versjonen av PEM-CY.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i deltakelse og miljøtiltak for barn og unge med og uten funksjonshemming
Tidsramme: 1 år
|
Undersøk intraklassekorrelasjonskoeffisienten til den tyrkiske versjonen av PEM-CY ble brukt til å beregne re-test reliabilitet.
PEM-CY ble administrert to ganger i løpet av 1 uke til deltakerne for å teste test-retest reliabiliteten til skalaen.
|
1 år
|
|
Sammenheng mellom ulike elementer i Medvirkning og miljøtiltak for barn og unge med og uten funksjonshemming
Tidsramme: 1 år
|
Undersøk den interne konsistenspåliteligheten til den tyrkiske versjonen av PEM-CY ved å bruke Cronbachs alfa-koeffisient.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Hovedetterforsker: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Hovedetterforsker: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GO14/553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .