- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02485314
Affidabilità e validità della versione turca di PEM-CY
22 marzo 2019 aggiornato da: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Attendibilità e validità della versione turca della misura per la partecipazione e l'ambiente per bambini e giovani
La misura per la partecipazione e l'ambiente per bambini e giovani (PEM-CY) è il primo strumento che combina la valutazione dei genitori della partecipazione dei bambini alle attività domestiche, scolastiche e comunitarie con le qualità di ciascun ambiente che sono percepite come supporto o ostacolo alla partecipazione.
Questo formato combinato può aiutare a chiarire l'impatto relativo dei fattori ambientali (compreso l'ambiente naturale e costruito), rispetto ai fattori personali, sulla partecipazione dei bambini in contesti specifici.
Lo scopo di questo studio era esaminare l'affidabilità e la validità della versione turca della misura per la partecipazione e l'ambiente per i bambini ei giovani (PEM-CY).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute - versione per bambini e giovani (ICF-CY; OMS 2007) è concepita per guidare gli sforzi di valutazione e intervento per ridurre al minimo le disparità nella partecipazione dei bambini.
La partecipazione è definita nell'ICF-CY come "coinvolgimento in situazioni di vita" ed è ulteriormente concettualizzata come un costrutto multidimensionale con dimensioni sia oggettive (ad esempio, frequenza) che soggettive (ad esempio, soddisfazione).
La partecipazione è legata a fattori contestuali, tra cui: 1) fattori personali (fattori personali del bambino come l'età, il sesso e le capacità funzionali del bambino; fattori demografici familiari); e 2) caratteristiche degli ambienti (fattori fisici (naturali e costruiti), sociali, attitudinali e istituzionali, disponibilità e adeguatezza delle risorse).
Dalla sua adozione nell'ICF-CY, è stato sviluppato un numero crescente di misure di partecipazione.
Tra queste misure, la misura per la partecipazione e l'ambiente per bambini e giovani (PEM-CY) è il primo strumento che combina la valutazione dei genitori della partecipazione dei bambini alle attività domestiche, scolastiche e comunitarie con le qualità di ciascun ambiente che sono percepite per sostenere o ostacolare la partecipazione .
Questo formato combinato può aiutare a chiarire l'impatto relativo dei fattori ambientali (compreso l'ambiente naturale e costruito), rispetto ai fattori personali, sulla partecipazione dei bambini in contesti specifici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
470
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07058
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutori di bambini con e senza disabilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- si identificheranno come genitore o tutore legale del bambino oggetto dello studio
- sanno leggere il turco
- il figlio ha un'età compresa tra i 5 ei 17 anni al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- che non vogliono frequentare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipazione
I genitori completeranno il PEM-CY (Partecipation and Environment Measure for Children and Youth).
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Il PEM-CY sarà testato sul campo con un campione di 650 caregiver di bambini con e senza disabilità residenti in Turchia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di partecipazione e ambiente per bambini e giovani con e senza disabilità come misura di partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PEM-CY verrà applicato una volta per 500 partecipanti.
• Verrà effettuato un confronto tra i risultati di bambini con disabilità e bambini sani per testare la validità della versione turca di PEM-CY.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della partecipazione e misura ambientale per bambini e giovani con e senza disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Indagare il coefficiente di correlazione intraclasse della versione turca di PEM-CY è stato utilizzato per calcolare l'affidabilità della ripetizione del test.
PEM-CY è stato somministrato due volte nell'arco di 1 settimana ai partecipanti per testare l'affidabilità test-retest della scala.
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1 anno
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Correlazione tra le diverse voci della Misura Partecipazione e Ambiente per Bambini e Giovani con e senza disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Indagare l'affidabilità della coerenza interna della versione turca di PEM-CY utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Investigatore principale: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigatore principale: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO14/553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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