- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02485314
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van PEM-CY
22 maart 2019 bijgewerkt door: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de participatie- en milieumaatregel voor kinderen en jongeren
De participatie- en omgevingsmaatregel voor kinderen en jongeren (PEM-CY) is het eerste instrument dat de ouderlijke beoordeling van de participatie van kinderen in thuis-, school- en gemeenschapsactiviteiten combineert met kwaliteiten van elke omgeving waarvan wordt aangenomen dat ze participatie ondersteunen of belemmeren.
Dit gecombineerde formaat kan helpen om de relatieve impact van omgevingsfactoren (inclusief de natuurlijke en gebouwde omgeving) in vergelijking met persoonlijke factoren op de participatie van kinderen in specifieke omgevingen te verduidelijken.
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Participatie- en Milieumaatregel voor Kinderen en Jeugd (PEM-CY) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De International Classification of Functioning, Disability and Health-Child and Youth Version (ICF-CY; WHO 2007) is ontworpen als leidraad voor beoordeling en interventies om verschillen in de participatie van kinderen te minimaliseren.
Participatie wordt in de ICF-CY gedefinieerd als ''betrokkenheid bij levenssituaties'' en wordt verder geconceptualiseerd als een multidimensionaal construct met zowel objectieve (bijv. frequentie) als subjectieve (bijv. tevredenheid) dimensies.
Deelname is gekoppeld aan contextuele factoren, waaronder: 1) persoonlijke factoren (persoonlijke factoren van het kind zoals leeftijd, geslacht en functionele capaciteiten van het kind; demografische factoren van het gezin); en 2) kenmerken van omgevingen (fysieke (natuurlijke en gebouwde), sociale, attitude- en institutionele factoren, en beschikbaarheid en geschiktheid van middelen).
Sinds de goedkeuring ervan in de ICF-CY zijn er steeds meer participatiemaatregelen ontwikkeld.
Van deze maatregelen is de participatie- en omgevingsmaatregel voor kinderen en jongeren (PEM-CY) het eerste instrument dat ouderlijke beoordeling van de deelname van kinderen aan thuis-, school- en gemeenschapsactiviteiten combineert met kwaliteiten van elke omgeving waarvan wordt aangenomen dat ze participatie ondersteunen of belemmeren .
Dit gecombineerde formaat kan helpen om de relatieve impact van omgevingsfactoren (inclusief de natuurlijke en gebouwde omgeving) in vergelijking met persoonlijke factoren op de participatie van kinderen in specifieke omgevingen te verduidelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mantelzorgers van kinderen met en zonder handicap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zij zullen zichzelf identificeren als een ouder of wettelijke voogd van het kind waarop het onderzoek zich richt
- ze kunnen Turks lezen
- hun kind is op het moment van inschrijving tussen de 5 en 17 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- die niet aan de studie willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelname
Ouders vullen de PEM-CY (Participatie- en Omgevingsmaatregel Kinderen en Jeugd) in.
|
De PEM-CY zal in de praktijk worden getest met een steekproef van 650 verzorgers van kinderen met en zonder handicap die in Turkije wonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatie- en Milieumaatregel voor kinderen en jongeren met en zonder handicap als maatstaf voor participatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De PEM-CY wordt eenmalig aangevraagd voor 500 deelnemers.
• Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen resultaten van kinderen met een handicap en gezonde kinderen om de validiteit van de Turkse versie van PEM-CY te testen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in participatie en omgevingsmaatregel voor kinderen en jongeren met en zonder beperking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek de intraclass-correlatiecoëfficiënt van de Turkse versie van PEM-CY werd gebruikt om de testhertestbetrouwbaarheid te berekenen.
Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de schaal te testen, werd PEM-CY tweemaal binnen een periode van 1 week afgenomen bij deelnemers.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen verschillende onderdelen van Participatie- en Milieumaatregel voor kinderen en jongeren met en zonder handicap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de Turkse versie van PEM-CY met behulp van de alfa-coëfficiënt van Cronbach.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Hoofdonderzoeker: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Hoofdonderzoeker: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO14/553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .