- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485314
PEM-CY:n turkkilaisen version luotettavuus ja kelpoisuus
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpiteen turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys
Lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpide (PEM-CY) on ensimmäinen väline, joka yhdistää vanhempien arvioinnin lasten osallistumisesta kodin, koulun ja yhteisön toimintaan kunkin ympäristön ominaisuuksiin, joiden katsotaan tukevan tai estävän osallistumista.
Tämä yhdistetty muoto voi auttaa selventämään ympäristötekijöiden (mukaan lukien luonnon ja rakennettu ympäristö) suhteellista vaikutusta henkilökohtaisiin tekijöihin verrattuna lasten osallistumiseen tietyissä ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpiteen (PEM-CY) turkinkielisen version luotettavuutta ja pätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen lapsi ja nuori versio (ICF-CY; WHO 2007) on suunniteltu ohjaamaan arviointi- ja interventiopyrkimyksiä lasten osallistumisen erojen minimoimiseksi.
Osallistuminen määritellään ICF-CY:ssä "osallistumiseksi elämäntilanteisiin", ja se käsitteellään edelleen moniulotteisena konstruktiona, jolla on sekä objektiivinen (esim. taajuus) että subjektiivinen (esim. tyytyväisyys) ulottuvuus.
Osallistuminen liittyy kontekstuaalisiin tekijöihin, mukaan lukien: 1) henkilökohtaiset tekijät (lapsen henkilökohtaiset tekijät, kuten lapsen ikä, sukupuoli ja toimintakyvyt; perheen demografiset tekijät); ja 2) ympäristöjen ominaisuudet (fyysiset (luonnolliset ja rakennetut), sosiaaliset, asenteiset ja institutionaaliset tekijät sekä resurssien saatavuus ja riittävyys).
Sen jälkeen kun se hyväksyttiin ICF-CY:ssä, osallistumistoimenpiteitä on kehitetty yhä enemmän.
Näistä toimenpiteistä lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpide (PEM-CY) on ensimmäinen väline, joka yhdistää vanhempien arvioinnin lasten osallistumisesta kodin, koulun ja yhteisön toimintaan kunkin ympäristön ominaisuuksiin, joiden katsotaan tukevan tai estävän osallistumista. .
Tämä yhdistetty muoto voi auttaa selventämään ympäristötekijöiden (mukaan lukien luonnon ja rakennettu ympäristö) suhteellista vaikutusta henkilökohtaisiin tekijöihin verrattuna lasten osallistumiseen tietyissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vammaisten ja vammaisten lasten omaishoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- he tunnistavat itsensä tutkimuksen kohteena olevan lapsen vanhemmaksi tai lailliseksi huoltajaksi
- he osaavat lukea turkkia
- heidän lapsensa on ilmoittautumishetkellä 5–17-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Osallistuminen
Vanhemmat suorittavat PEM-CY:n (Participation and Environment Measure for Children and Youth).
|
PEM-CY testataan kenttätestauksella 650 vammaisten ja vammaisten lasten hoitajan otoksella, jotka asuvat Turkissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistumis- ja ympäristötoimenpide vammaisille ja vammaisille lapsille ja nuorille osallistumisen mittarina
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PEM-CY haetaan kerran 500 osallistujalle.
• Vammaisten ja terveiden lasten tuloksia verrataan PEM-CY:n turkkilaisen version validiteetin testaamiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihtelua osallistumisessa ja ympäristömittauksissa vammaisille ja ilman vammaisille lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki PEM-CY:n turkkilaisen version luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käytettiin testin uudelleentestauksen luotettavuuden laskemiseen.
PEM-CY:tä annettiin kahdesti yhden viikon aikana osallistujille asteikon testin uudelleentestauksen luotettavuuden testaamiseksi.
|
1 vuosi
|
Vammaisten ja vammaisten lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpiteen eri kohtien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki PEM-CY:n turkkilaisen version sisäistä johdonmukaisuuden luotettavuutta käyttämällä Cronbachin alfakerrointa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Päätutkija: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Päätutkija: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training And Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO14/553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta