- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02485314
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji PEM-CY
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji działania dotyczącego uczestnictwa i ochrony środowiska dla dzieci i młodzieży
Narzędzie uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY) jest pierwszym instrumentem, który łączy rodzicielską ocenę udziału dzieci w zajęciach domowych, szkolnych i społecznych z cechami każdego środowiska, które są postrzegane jako wspierające lub utrudniające uczestnictwo.
Ten połączony format może pomóc wyjaśnić względny wpływ czynników środowiskowych (w tym środowiska naturalnego i zabudowanego) w porównaniu z czynnikami osobistymi na uczestnictwo dzieci w określonych miejscach.
Celem tego badania było zbadanie wiarygodności i trafności tureckiej wersji Działania na rzecz uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia dla Dzieci i Młodzieży (ICF-CY; WHO 2007) ma na celu ukierunkowanie oceny i działań interwencyjnych w celu zminimalizowania dysproporcji w uczestnictwie dzieci.
Uczestnictwo jest zdefiniowane w ICF-CY jako „zaangażowanie w sytuacje życiowe” i jest dalej konceptualizowane jako wielowymiarowy konstrukt z wymiarami obiektywnymi (np. częstotliwość) i subiektywnymi (np. satysfakcja).
Uczestnictwo jest powiązane z czynnikami kontekstowymi, w tym: 1) czynnikami osobistymi (czynnikami osobowymi dziecka, takimi jak wiek dziecka, płeć i zdolności funkcjonalne; czynniki demograficzne rodziny); oraz 2) cechy środowisk (czynniki fizyczne (naturalne i zabudowane), społeczne, związane z postawami i instytucjonalnymi oraz dostępność i adekwatność zasobów).
Od czasu jego przyjęcia w ICF-CY opracowano coraz większą liczbę środków partycypacyjnych.
Wśród tych środków, Narzędzie Uczestnictwa i Środowiska dla Dzieci i Młodzieży (PEM-CY) jest pierwszym instrumentem, który łączy rodzicielską ocenę udziału dzieci w zajęciach domowych, szkolnych i społecznych z cechami każdego środowiska, które są postrzegane jako wspierające lub utrudniające udział .
Ten połączony format może pomóc wyjaśnić względny wpływ czynników środowiskowych (w tym środowiska naturalnego i zabudowanego) w porównaniu z czynnikami osobistymi na uczestnictwo dzieci w określonych miejscach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07058
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunowie dzieci pełnosprawnych i niepełnosprawnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedstawią się jako rodzic lub opiekun prawny dziecka, które jest przedmiotem badania
- potrafią czytać po turecku
- ich dziecko ma od 5 do 17 lat w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udział
Rodzice wypełnią PEM-CY (działanie na rzecz uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży).
|
PEM-CY zostanie przetestowany w terenie na próbie 650 opiekunów dzieci pełnosprawnych i niepełnosprawnych mieszkających w Turcji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży pełnosprawnej i niepełnosprawnej jako miara uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
PEM-CY zostanie zastosowany jednorazowo dla 500 uczestników.
• Dokonane zostanie porównanie wyników dzieci niepełnosprawnych i dzieci zdrowych, aby sprawdzić ważność tureckiej wersji PEM-CY.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie uczestnictwa i środki środowiskowe dla dzieci i młodzieży pełnosprawnej i niepełnosprawnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadaj wewnątrzklasowy współczynnik korelacji tureckiej wersji PEM-CY, który został wykorzystany do obliczenia rzetelności ponownego testu.
PEM-CY podawano uczestnikom dwukrotnie w ciągu 1 tygodnia w celu przetestowania rzetelności testu-retestu skali.
|
1 rok
|
|
Korelacja między różnymi elementami Działania dotyczącego uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością i bez niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadaj rzetelność spójności wewnętrznej tureckiej wersji PEM-CY, używając współczynnika alfa Cronbacha.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Główny śledczy: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Główny śledczy: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO14/553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .