- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02485314
Confiabilidade e validade da versão turca do PEM-CY
22 de março de 2019 atualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens
A Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY) é o primeiro instrumento que combina a avaliação dos pais sobre a participação das crianças em casa, escola e atividades comunitárias com qualidades de cada ambiente que são percebidas como apoiando ou dificultando a participação.
Este formato combinado pode ajudar a esclarecer o impacto relativo dos fatores ambientais (incluindo o ambiente natural e construído), em comparação com os fatores pessoais, na participação das crianças em ambientes específicos.
O objetivo deste estudo foi examinar a confiabilidade e a validade da versão turca da Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde - Versão para Crianças e Jovens (CIF-CJ; OMS 2007) foi elaborada para orientar os esforços de avaliação e intervenção para minimizar as disparidades na participação das crianças.
A participação é definida na CIF-CJ como ''envolvimento em situações da vida'' e é ainda conceituada como um construto multidimensional com dimensões objetivas (por exemplo, frequência) e subjetivas (por exemplo, satisfação).
A participação está ligada a fatores contextuais, incluindo: 1) fatores pessoais (fatores pessoais da criança, como idade, sexo e habilidades funcionais da criança; fatores demográficos familiares); e 2) características dos ambientes (fatores físicos (naturais e construídos), sociais, atitudinais e institucionais, e disponibilidade e adequação de recursos).
Desde a sua adoção na CIF-CJ, um número crescente de medidas de participação foi desenvolvido.
Entre essas medidas, a Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY) é o primeiro instrumento que combina a avaliação dos pais sobre a participação das crianças em atividades domésticas, escolares e comunitárias com qualidades de cada ambiente que são percebidas para apoiar ou dificultar a participação .
Este formato combinado pode ajudar a esclarecer o impacto relativo dos fatores ambientais (incluindo o ambiente natural e construído), em comparação com os fatores pessoais, na participação das crianças em ambientes específicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
470
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cuidadores de crianças com e sem deficiência
Descrição
Critério de inclusão:
- eles se identificarão como pais ou responsáveis legais da criança que é o foco do estudo
- eles são capazes de ler turco
- seu filho tem entre 5 e 17 anos no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- que não quer assistir ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participação
Os pais irão preencher a PEM-CY (Medida de Participação e Ambiente para Crianças e Jovens).
|
O PEM-CY será testado em campo com uma amostra de 650 cuidadores de crianças com e sem deficiência residentes na Turquia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Participação e Ambiente para Crianças e Jovens com e sem deficiência como medida de participação
Prazo: 1 ano
|
O PEM-CY será aplicado uma única vez para 500 participantes.
• Será feita uma comparação entre os resultados de crianças com deficiência e crianças saudáveis para testar a validade da versão turca do PEM-CY.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na participação e medida de ambiente para crianças e jovens com e sem deficiência
Prazo: 1 ano
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Investigar o coeficiente de correlação intraclasse da versão turca do PEM-CY foi usado para calcular a confiabilidade do teste reteste.
O PEM-CY foi administrado duas vezes em um período de 1 semana aos participantes para testar a confiabilidade teste-reteste da escala.
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1 ano
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Correlação entre diferentes itens da Medida de Participação e Ambiente para Crianças e Jovens com e sem deficiência
Prazo: 1 ano
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Investigue a confiabilidade da consistência interna da versão turca do PEM-CY usando o coeficiente alfa de Cronbach.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozgun Kaya Kara, PhD, Akdeniz University
- Investigador principal: Duygu Turker, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigador principal: Koray Kara, Assist. Prof, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khetani MA, Cliff AB, Schelly C, Daunhauer L, Anaby D. Decisional Support Algorithm for Collaborative Care Planning using the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY): A Mixed Methods Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Mar 26. doi: 10.3109/01942638.2014.899288. Online ahead of print.
- Coster W, Bedell G, Law M, Khetani MA, Teplicky R, Liljenquist K, Gleason K, Kao YC. Psychometric evaluation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth. Dev Med Child Neurol. 2011 Nov;53(11):1030-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04094.x.
- Coster W, Law M, Bedell G, Liljenquist K, Kao YC, Khetani M, Teplicky R. School participation, supports and barriers of students with and without disabilities. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):535-43. doi: 10.1111/cch.12046.
- Chien CW, Rodger S, Copley J, Skorka K. Comparative content review of children's participation measures using the International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):141-52. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.027. Epub 2013 Jul 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO14/553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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