- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02487667
Nácvik terapeutického cvičení u seniorů
Účinky terapeutického cvičebního programu na základě zpětné vazby a systému řízení motoriky u seniorů
V dospělosti je omezení hybnosti a bolesti velmi časté a často prvním jasným příznakem funkčního poklesu. Ztráta samostatné mobility souvisí s vyšší mírou funkční invalidity a úmrtnosti; je však také náchylný k zásahům prostřednictvím cvičení. Se stárnutím dochází také ke změnám v periferním a centrálním nervovém systému, které vedou k degradaci smyslových receptorů a také ke ztrátě svalové hmoty a koordinace. Strukturální a funkční dysfunkce nervového systému však mohou být zmírněny zvýšením fyzické aktivity.
Cílem této studie je proto studovat účinky na bolest a funkční kapacitu tréninkového programu terapeutického cvičení na vzorku dospělých lidí. Terapeutické cvičební stroje navržené v této studii nebyly dříve analyzovány a poskytují vhled do této oblasti díky svému designu. Konstrukce těchto nových strojů umožňuje přizpůsobení každé konkrétní klinické situaci úpravou různých parametrů, jako je zpětná vazba, rozsah pohybu, doba opakování, intenzita, rychlost a rytmus, které usnadňují trénink motorického ovládání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Kontakt:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonní číslo: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost vyplnit vlastní dotazníky
- Autonomní chůze, která umožňuje realizaci funkčního testu
- Přijmout a souhlasit s dobrovolnou účastí ve studii
- Preklinické omezení mobility a/nebo bolest při absenci důležitých patologií.
Kritéria vyloučení:
- Současné kontraindikace pro fyzické cvičení
- Absolvování fyzioterapeutické léčby během zkušební doby.
- Úprava tělesných návyků
- Změňte vzorec nebo obvyklou farmakoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Terapeutické cvičení
|
Terapeutický cvičební program s využitím 8 cvičebních obvodů
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
8 týdnů
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno systémem snímání pohybu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
hmotnost, BMI
|
8 týdnů
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
spirometrie a funkční testy končetin
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A14/001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .