- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02487667
Terapeutisk träning hos äldre
Effekter av ett terapeutiskt träningsprogram genom en återkoppling av ett motoriskt styrsystem hos äldre
I vuxen ålder är begränsad rörlighet och smärta mycket vanligt och ofta det första tydliga tecknet på funktionsnedgång. Förlusten av oberoende rörlighet är relaterad till högre frekvenser av funktionshinder och dödlighet; men det är också känsligt för ingrepp genom övningar. Med åldrandet sker också förändringar i det perifera och centrala nervsystemet, vilket leder till nedbrytning av de sensoriska receptorerna samt förlust av muskelmassa och koordination. Men både strukturella och funktionella dysfunktioner i nervsystemet kan mildras genom ökad fysisk aktivitet.
Syftet med denna studie är därför att studera effekterna på smärta och funktionsförmåga av ett terapeutiskt träningsprogram i ett urval av vuxna. De terapeutiska träningsmaskinerna som föreslagits i detta försök har inte analyserats tidigare och ger insikt i detta område på grund av deras design. Designen av dessa nya maskiner tillåter anpassning till varje konkret klinisk situation genom justering av olika parametrar såsom feedback, rörelseomfång, tid för repetition, intensitet, hastighet och rytm, vilket underlättar motorisk kontrollträning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Kontakt:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonnummer: 615007759
- E-post: alazne@unizar.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att fylla i självrapporterade frågeformulär
- Autonom ambulation som möjliggör förverkligandet av funktionstest
- Acceptera och samtycka till att frivilligt delta i studien
- Preklinisk rörlighetsbegränsning och/eller smärta i frånvaro av viktiga patologier.
Exklusions kriterier:
- Presentera kontraindikationer för fysisk träning
- Får sjukgymnastikbehandling under prövningstiden.
- Modifiering av fysiska vanor
- Ändra mönstret eller vanlig farmakoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Terapeutisk träning
|
Terapeutisk träningsprogram med hjälp av 8 träningsmaskiner
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med Visual Analog Scale
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts av ett motion capture-system
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
|
vikt, BMI
|
8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
spirometri och funktionstester av extremiteterna
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A14/001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Terapeutisk träning med träningsmaskiner
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute should be included as a Collaborator...RekryteringFetma-relaterad malign neoplasmFörenta staterna