- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02487667
Terapeutyczny Trening Gimnastyczny Osób Starszych
Efekty programu ćwiczeń terapeutycznych poprzez sprzężenie zwrotne systemu kontroli motorycznej u osób starszych
W wieku dorosłym ograniczona mobilność i ból są bardzo powszechne i często są pierwszą wyraźną oznaką pogorszenia funkcjonowania. Utrata niezależnej mobilności wiąże się z wyższymi wskaźnikami niepełnosprawności funkcjonalnej i śmiertelności; jednak jest również podatny na interwencje poprzez ćwiczenia. Wraz z wiekiem zachodzą również zmiany w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym, które prowadzą do degradacji receptorów czuciowych oraz utraty masy mięśniowej i koordynacji. Jednak zarówno strukturalne, jak i funkcjonalne dysfunkcje układu nerwowego można złagodzić poprzez zwiększenie aktywności fizycznej.
Celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu programu ćwiczeń terapeutycznych na ból i wydolność funkcjonalną na próbie osób dorosłych. Proponowane w tym badaniu maszyny do ćwiczeń terapeutycznych nie były wcześniej analizowane i zapewniają wgląd w tę dziedzinę ze względu na ich konstrukcję. Konstrukcja tych nowych maszyn umożliwia dostosowanie do każdej konkretnej sytuacji klinicznej poprzez dostosowanie różnych parametrów, takich jak sprzężenie zwrotne, zakres ruchu, czas powtórzeń, intensywność, szybkość i rytm, które ułatwiają trening kontroli motorycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Kontakt:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Numer telefonu: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność samodzielnego wypełniania kwestionariuszy
- Autonomiczne chodzenie, które pozwala na realizację testu funkcjonalnego
- Zaakceptuj i zgódź się na dobrowolny udział w badaniu
- Przedkliniczne ograniczenie ruchomości i/lub ból przy braku istotnych patologii.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne przeciwwskazania do wysiłku fizycznego
- Otrzymywanie leczenia fizjoterapeutycznego w czasie badania.
- Modyfikacja nawyków fizycznych
- Zmień schemat lub zwykłą farmakoterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Gimnastyka terapeutyczna
|
Program ćwiczeń terapeutycznych z wykorzystaniem 8 obwodów maszyny do ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej natężenia bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zakresie ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone przez system motion capture
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
waga, wskaźnik BMI
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
spirometria i badania czynnościowe kończyn
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A14/001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .