- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02487667
Entraînement à l'exercice thérapeutique chez les personnes âgées
Effets d'un programme d'exercices thérapeutiques par une rétroaction sur un système de contrôle moteur chez les personnes âgées
À l'âge adulte, la mobilité réduite et la douleur sont très fréquentes et souvent le premier signe clair de déclin fonctionnel. La perte de mobilité indépendante est liée à des taux plus élevés d'incapacité fonctionnelle et de mortalité ; cependant, il est également susceptible d'interventions par le biais d'exercices. Avec le vieillissement, des modifications du système nerveux périphérique et central se produisent également, entraînant une dégradation des récepteurs sensoriels ainsi qu'une perte de masse musculaire et de coordination. Cependant, les dysfonctionnements structurels et fonctionnels du système nerveux peuvent être atténués en augmentant l'activité physique.
Le but de cette étude est donc d'étudier les effets sur la douleur et la capacité fonctionnelle d'un programme d'exercices thérapeutiques dans un échantillon de personnes adultes. Les machines d'exercices thérapeutiques proposées dans cet essai n'ont pas été analysées auparavant et donnent un aperçu de ce domaine en raison de leur conception. La conception de ces nouvelles machines permet l'adaptation à chaque situation clinique concrète par l'ajustement de différents paramètres tels que la rétroaction, l'amplitude des mouvements, le temps de répétition, l'intensité, la vitesse et le rythme, qui facilitent l'entraînement du contrôle moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Numéro de téléphone: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
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Contact:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Numéro de téléphone: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à remplir des questionnaires autodéclarés
- Déambulation autonome qui permet la réalisation de test fonctionnel
- Accepter et consentir à participer volontairement à l'étude
- Restriction préclinique de la mobilité et/ou douleur en l'absence de pathologies importantes.
Critère d'exclusion:
- Présenter des contre-indications à l'exercice physique
- Recevoir un traitement de physiothérapie pendant la durée de l'essai.
- Modification des habitudes physiques
- Changer le schéma ou la pharmacothérapie habituelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Exercice thérapeutique
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Programme d'exercices thérapeutiques à l'aide d'un circuit de 8 appareils d'exercice
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude des mouvements
Délai: 8 semaines
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Mesuré par un système de capture de mouvement
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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poids, IMC
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8 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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spirométrie et tests fonctionnels des extrémités
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A14/001
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