- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02487667
Therapeutische oefentraining bij ouderen
Effecten van een therapeutisch oefenprogramma door een feedback- en motorcontrolesysteem bij ouderen
Op volwassen leeftijd zijn beperkte mobiliteit en pijn heel gewoon en vaak het eerste duidelijke teken van functionele achteruitgang. Het verlies van onafhankelijke mobiliteit houdt verband met hogere percentages functionele beperkingen en sterfte; het is echter ook vatbaar voor interventies door middel van oefeningen. Met het ouder worden treden ook veranderingen op in het perifere en centrale zenuwstelsel, die leiden tot degradatie van de sensorische receptoren en een verlies van spiermassa en coördinatie. Zowel structurele als functionele disfuncties van het zenuwstelsel kunnen echter worden verminderd door fysieke activiteit te verhogen.
Het doel van deze studie is daarom het bestuderen van de effecten op pijn en functionele capaciteit van een therapeutisch trainingsprogramma in een volwassen mensensteekproef. De therapeutische oefenmachines die in deze proef worden voorgesteld, zijn niet eerder geanalyseerd en geven door hun ontwerp inzicht op dit gebied. Het ontwerp van deze nieuwe machines maakt aanpassing aan elke concrete klinische situatie mogelijk door de aanpassing van verschillende parameters zoals feedback, bewegingsbereik, herhalingstijd, intensiteit, snelheid en ritme, die training van motorische controle vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Contact:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefoonnummer: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om zelfgerapporteerde vragenlijsten in te vullen
- Autonome ambulatie die de realisatie van functionele tests mogelijk maakt
- Accepteer en geef toestemming om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Preklinische mobiliteitsbeperking en/of pijn bij afwezigheid van belangrijke pathologieën.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Fysiotherapie krijgen tijdens de proefperiode.
- Wijziging van fysieke gewoonten
- Verander het patroon of de gebruikelijke farmacotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Therapeutische oefening
|
Therapeutisch oefenprogramma met behulp van circuits met 8 oefenmachines
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten door visuele analoge schaal
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten door een motion capture systeem
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
gewicht, BMI
|
8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
spirometrie en functionele tests van de extremiteiten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A14/001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .