- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487667
Entrenamiento de Ejercicio Terapéutico en el Anciano
Efectos de un Programa de Ejercicio Terapéutico por un Sistema de Retroalimentación y Control Motor en el Anciano
En la edad adulta, la movilidad limitada y el dolor son muy comunes y, a menudo, el primer signo claro de deterioro funcional. La pérdida de movilidad independiente se relaciona con mayores tasas de incapacidad funcional y mortalidad; sin embargo, también es susceptible de intervenciones a través de ejercicios. Con el envejecimiento, también se producen cambios en el sistema nervioso periférico y central, que conducen a la degradación de los receptores sensoriales, así como a la pérdida de masa muscular y coordinación. Sin embargo, tanto las disfunciones estructurales como las funcionales del sistema nervioso pueden mitigarse aumentando la actividad física.
El objetivo de este estudio es, por tanto, estudiar los efectos sobre el dolor y la capacidad funcional de un programa de entrenamiento físico terapéutico en una muestra de personas adultas. Las máquinas de ejercicio terapéutico propuestas en este ensayo no han sido analizadas previamente y permiten conocer este campo por su diseño. El diseño de estas nuevas máquinas permite la adaptación a cada situación clínica concreta mediante el ajuste de diferentes parámetros como feedback, rango de movimiento, tiempo de repetición, intensidad, velocidad y ritmo, que facilitan el entrenamiento del control motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
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Contacto:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Número de teléfono: 615007759
- Correo electrónico: alazne@unizar.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para completar cuestionarios autoinformados.
- Deambulación autónoma que permite la realización de test funcionales
- Aceptar y consentir participar voluntariamente en el estudio
- Restricción preclínica de la movilidad y/o dolor en ausencia de patologías importantes.
Criterio de exclusión:
- Presenta contraindicaciones para el ejercicio físico
- Recibir tratamiento de fisioterapia durante el tiempo de la prueba.
- Modificación de hábitos físicos
- Cambiar el patrón o farmacoterapia habitual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Ejercicio terapéutico
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Programa de ejercicios terapéuticos mediante el uso de 8 circuitos de máquinas de ejercicios.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por escala analógica visual
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por un sistema de captura de movimiento
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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peso, IMC
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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espirometría y pruebas funcionales de las extremidades
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A14/001
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