- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02487667
Terapeutisk treningstrening hos eldre
Effekter av et terapeutisk treningsprogram ved en tilbakemelding på et motorisk kontrollsystem hos eldre
I voksen alder er begrenset bevegelighet og smerte svært vanlig og ofte det første klare tegn på funksjonsnedgang. Tapet av uavhengig mobilitet er relatert til høyere forekomst av funksjonshemming og dødelighet; den er imidlertid også utsatt for intervensjoner gjennom øvelser. Ved aldring oppstår også endringer i det perifere og sentrale nervesystemet, som fører til nedbrytning av sensoriske reseptorer samt tap av muskelmasse og koordinasjon. Imidlertid kan både strukturelle og funksjonelle dysfunksjoner i nervesystemet dempes ved å øke fysisk aktivitet.
Målet med denne studien er derfor å studere effekten på smerte og funksjonell kapasitet av et terapeutisk treningsprogram i et utvalg av voksne. De terapeutiske treningsapparatene som er foreslått i denne utprøvingen er ikke tidligere analysert og gir innsikt i dette feltet på grunn av deres design. Utformingen av disse nye maskinene tillater tilpasning til hver konkret klinisk situasjon ved å justere ulike parametere som feedback, bevegelsesområde, repetisjonstid, intensitet, hastighet og rytme, noe som letter motorkontrolltrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Ta kontakt med:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonnummer: 615007759
- E-post: alazne@unizar.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer
- Autonom ambulasjon som tillater realisering av funksjonstest
- Godta og samtykke til frivillig deltakelse i studien
- Preklinisk mobilitetsbegrensning og/eller smerte i fravær av viktige patologier.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter kontraindikasjoner for fysisk trening
- Får fysioterapibehandling i løpet av prøvetiden.
- Endring av fysiske vaner
- Endre mønsteret eller vanlig farmakoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Terapeutisk trening
|
Terapeutisk treningsprogram ved å bruke 8 treningsmaskiner
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved Visual Analogue Scale
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
|
Målt av et motion capture-system
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
vekt, BMI
|
8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
spirometri og funksjonstester av ekstremiteter
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A14/001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .