- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02487667
Therapeutisches Bewegungstraining bei älteren Menschen
Auswirkungen eines therapeutischen Übungsprogramms durch Feedback eines motorischen Kontrollsystems bei älteren Menschen
Im Erwachsenenalter sind eingeschränkte Beweglichkeit und Schmerzen sehr häufig und oft das erste deutliche Anzeichen für einen Funktionsverlust. Der Verlust der unabhängigen Mobilität steht im Zusammenhang mit höheren Raten funktioneller Behinderung und Sterblichkeit; Allerdings ist es auch anfällig für Eingriffe durch Übungen. Mit zunehmendem Alter treten auch Veränderungen im peripheren und zentralen Nervensystem auf, die zu einer Verschlechterung der sensorischen Rezeptoren sowie zu einem Verlust von Muskelmasse und Koordination führen. Allerdings können sowohl strukturelle als auch funktionelle Funktionsstörungen des Nervensystems durch mehr körperliche Aktivität gemildert werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines therapeutischen Bewegungstrainingsprogramms an einer erwachsenen Stichprobe auf Schmerzen und Funktionsfähigkeit zu untersuchen. Die in dieser Studie vorgeschlagenen therapeutischen Trainingsgeräte wurden bisher nicht analysiert und bieten aufgrund ihres Designs Einblick in dieses Gebiet. Das Design dieser neuen Maschinen ermöglicht die Anpassung an jede konkrete klinische Situation durch die Anpassung verschiedener Parameter wie Rückmeldung, Bewegungsumfang, Wiederholungszeit, Intensität, Geschwindigkeit und Rhythmus, die das Training der motorischen Kontrolle erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonnummer: 615007759
- E-Mail: alazne@unizar.es
Studienorte
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Kontakt:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonnummer: 615007759
- E-Mail: alazne@unizar.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, selbstberichtete Fragebögen auszufüllen
- Autonomes Gehen, das die Durchführung von Funktionstests ermöglicht
- Akzeptieren und stimmen Sie der freiwilligen Teilnahme an der Studie zu
- Präklinische Mobilitätseinschränkung und/oder Schmerzen ohne Vorliegen wichtiger Pathologien.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- Während des Versuchszeitraums eine physiotherapeutische Behandlung erhalten.
- Änderung der körperlichen Gewohnheiten
- Ändern Sie das Muster oder die übliche Pharmakotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Therapeutische Übung
|
Therapeutisches Trainingsprogramm mit 8 Trainingsgeräten
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer visuellen Analogskala
|
8 Wochen
|
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit einem Motion-Capture-System
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gewicht, BMI
|
8 Wochen
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie und Funktionstests der Extremitäten
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A14/001
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