- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02487667
Terapeutisk træningstræning hos ældre
Effekter af et terapeutisk træningsprogram ved en feedback et motorisk kontrolsystem hos ældre
I voksenalderen er begrænset mobilitet og smerter meget almindelige og ofte det første tydelige tegn på funktionsnedgang. Tabet af uafhængig mobilitet er relateret til højere rater af funktionsnedsættelse og dødelighed; den er dog også modtagelig for indgreb gennem øvelser. Ved aldring sker der også ændringer i det perifere og centrale nervesystem, som fører til nedbrydning af de sensoriske receptorer samt tab af muskelmasse og koordination. Både strukturelle og funktionelle dysfunktioner i nervesystemet kan dog afbødes ved at øge fysisk aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at studere effekterne på smerte og funktionsevne af et terapeutisk træningsprogram i en prøve af voksne. De terapeutiske træningsmaskiner foreslået i dette forsøg er ikke tidligere blevet analyseret og giver indsigt i dette felt på grund af deres design. Designet af disse nye maskiner tillader tilpasning til hver konkret klinisk situation ved justering af forskellige parametre såsom feedback, bevægelsesområde, gentagelsestidspunkt, intensitet, hastighed og rytme, hvilket letter motorisk kontroltræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Kontakt:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Telefonnummer: 615007759
- E-mail: alazne@unizar.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at udfylde selvrapporterede spørgeskemaer
- Autonom ambulation, der tillader realisering af funktionstest
- Accepter og samtykke til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Præklinisk mobilitetsbegrænsning og/eller smerte i fravær af vigtige patologier.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende kontraindikationer for fysisk træning
- Modtagelse af fysioterapeutisk behandling i løbet af forsøget.
- Ændring af fysiske vaner
- Skift mønster eller sædvanlig farmakoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Terapeutisk øvelse
|
Terapeutisk træningsprogram ved at bruge 8 træningsmaskiners kredsløb
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved visuel analog skala
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline i bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Målt af et motion capture-system
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
|
vægt, BMI
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
spirometri og funktionstest af ekstremiteterne
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A14/001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .