- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02487667
Allenamento all'esercizio terapeutico negli anziani
Effetti di un programma di esercizio terapeutico da parte di un sistema di controllo motorio di feedback negli anziani
In età adulta, la mobilità limitata e il dolore sono molto comuni e spesso sono il primo chiaro segno di declino funzionale. La perdita della mobilità autonoma è correlata a tassi più elevati di disabilità funzionale e mortalità; tuttavia è anche suscettibile di interventi attraverso esercizi. Con l'invecchiamento si verificano anche cambiamenti nel sistema nervoso periferico e centrale, che portano alla degradazione dei recettori sensoriali e alla perdita di massa muscolare e coordinazione. Tuttavia, entrambe le disfunzioni, strutturali e funzionali del sistema nervoso, possono essere mitigate aumentando l'attività fisica.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di studiare gli effetti sul dolore e sulla capacità funzionale di un programma di allenamento terapeutico in un campione di persone adulte. Le macchine per esercizi terapeutici proposte in questo studio non sono state precedentemente analizzate e forniscono informazioni in questo campo grazie al loro design. Il design di queste nuove macchine consente l'adattamento a ogni situazione clinica concreta mediante la regolazione di diversi parametri come feedback, range di movimento, tempo di ripetizione, intensità, velocità e ritmo, che facilitano l'allenamento del controllo motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
-
Contatto:
- Alazne Ruiz de Escudero Zapico
- Numero di telefono: 615007759
- Email: alazne@unizar.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di compilare questionari auto-riportati
- Deambulazione autonoma che consente la realizzazione di test funzionali
- Accettare e acconsentire a partecipare volontariamente allo studio
- Restrizione della mobilità preclinica e/o dolore in assenza di patologie importanti.
Criteri di esclusione:
- Presenti controindicazioni per l'esercizio fisico
- Ricevere un trattamento fisioterapico durante il periodo di prova.
- Modifica delle abitudini fisiche
- Cambia il modello o la solita farmacoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Esercizio terapeutico
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Programma di esercizi terapeutici utilizzando 8 circuiti di macchine per esercizi
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dalla scala analogica visiva
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8 settimane
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel raggio di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato da un sistema di motion capture
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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peso, indice di massa corporea
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8 settimane
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
spirometria e test funzionali degli arti
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alazne Ruiz de Escudero Zapico, Unidad de Investigacion en Fisioterapia. Universida de Zaragoza
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A14/001
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