Dávka plic u pacientů léčených yttriem-90 pro hepatocelulární karcinom
10. června 2020 aktualizováno: Alan Katz
Analýza plicní dávky pomocí volumetrické analýzy u pacientů léčených radioembolizací mikrosfér yttria-90 pro hepatocelulární karcinom
Vypočítat množství záření, které plíce obdrží u pacientů užívajících Yttrium-90 pro rakovinu jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vypočítat dodanou dávku do plic pomocí kvantitativní volumetrické analýzy u kohorty pacientů s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří podstupují selektivní interní radiační terapii (SIRT) skleněnými mikrokuličkami Yttria-90 (TheraSphere®) – a porovnat tuto analýzu s dávkou do plic odhadnutou zavedeným kritéria.
Kromě toho tato studie shrnuje klinická data před a po léčbě, aby popsala zkušenosti s URMC Y-90.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Radiation Oncology, University of Rochester, Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou na University of Rochester
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 18 let bez horní hranice.-Příjem Y-90 Therasphere jaterní řízená terapie
- Patologicky prokázaná diagnóza hepatocelulárního karcinomu, metastatického karcinomu tlustého střeva nebo jiných metastatických onemocnění k léčbě SIRT (Y-90)
chirurgická resekce není v době zahájení předléčebného zpracování možná
-> 6 měsíců předpokládaná životnost
- ECOG 0-2
Kritéria vyloučení:
- předchozí radioembolizace jednoho nebo více jaterních laloků nebo segmentů bez dostupného plánování léčby a procedurální dokumentace, tzn. v jiném zařízení před radioembolizací URMC Y-90.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka plic měřená s aktuální hmotou plic vs. dávka plic měřená konvenční metodou.
Časové okno: 1 měsíc po léčbě.
|
Dávka plic měřená s aktuální hmotou plic vs. dávka plic měřená konvenční metodou, která předpokládá 1 kg pro všechny pacienty. Pacient bude dostávat tuto léčbu, i když nebude zařazen do této studie. Studie NENÍ o intervenci poskytnuté pacientovi. Cílem studie je určit nejlepší způsob měření radiační dávky, kterou normální tkáň (konkrétně plíce) obdrží během této standardní léčby. |
1 měsíc po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Katz, MD, Universtiy of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULAB11069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .