Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longdosis bij patiënten behandeld met Yttrium-90 voor hepatocellulair carcinoom

10 juni 2020 bijgewerkt door: Alan Katz

Analyse van de longdosis met behulp van volumetrische analyse bij patiënten behandeld met Yttrium-90 Microsphere radio-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom

Om de hoeveelheid straling te berekenen die de long ontvangt bij patiënten die Yttrium-90 voor leverkanker krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lever neoplasmata

Gedetailleerde beschrijving

Om de afgeleverde longdosis te berekenen met behulp van kwantitatieve volumetrische analyse in een cohort van patiënten met inoperabel hepatocellulair carcinoom die selectieve interne radiotherapie (SIRT) ondergaan met Yttrium-90 glazen microsferen (TheraSphere®) - en deze analyse te vergelijken met de longdosis geschat door gevestigde criteria. Bovendien zal deze studie de klinische gegevens vóór en na de behandeling samenvatten om de URMC Y-90-ervaring te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Radiation Oncology, University of Rochester, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten aan de Universiteit van Rochester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen ≥ 18 jaar zonder bovengrens.-Ontvangen Y-90 Therasphere levergerichte therapie
Pathologisch bewezen diagnose van hepatocellulair carcinoom, uitgezaaide darmkanker of andere uitgezaaide ziekten te behandelen met SIRT (Y-90)
chirurgische resectie niet mogelijk op het moment van aanvang van de opwerking voorafgaand aan de behandeling
-> 6 maanden verwachte levensduur
ECOG 0-2

Uitsluitingscriteria:

eerdere radio-embolisatie van een of meer leverkwabben of -segmenten zonder beschikbare behandelplanning en procedurele documentatie, dwz. in een andere faciliteit voorafgaand aan URMC Y-90 radio-embolisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Longdosis gemeten met werkelijke longmassa versus longdosis gemeten met conventionele methode. Tijdsspanne: 1 maand na behandeling.	Longdosis gemeten met werkelijke longmassa versus longdosis gemeten met conventionele methode waarbij wordt uitgegaan van 1 kg voor alle patiënten. Patiënt zal deze behandeling krijgen, zelfs als hij niet is ingeschreven voor dit onderzoek. De studie gaat NIET over de interventie die aan de patiënt wordt gegeven. De studie moet bepalen wat de beste manier is om de stralingsdosis te meten die normaal weefsel (met name de long) ontvangt tijdens deze standaardbehandeling.	1 maand na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alan Katz

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alan Katz, MD, Universtiy of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ULAB11069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .