Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungedosis hos patienter behandlet med Yttrium-90 for hepatocellulært karcinom

10. juni 2020 opdateret af: Alan Katz

Analyse af lungedosis ved hjælp af volumetrisk analyse hos patienter behandlet med Yttrium-90 mikrosfære radioembolisering for hepatocellulært karcinom

For at beregne mængden af ​​stråling, lungen modtager hos patienter, der modtager Yttrium-90 mod leverkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At beregne den leverede lungedosis ved hjælp af kvantitativ volumetrisk analyse i en kohorte af patienter med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom, som gennemgår selektiv intern strålebehandling (SIRT) med Yttrium-90 glasmikrokugler (TheraSphere®) - og sammenligne denne analyse med lungedosis estimeret af etablerede kriterier. Derudover vil denne undersøgelse opsummere de kliniske data før og efter behandling for at beskrive URMC Y-90-oplevelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Radiation Oncology, University of Rochester, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter ved University of Rochester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år uden øvre grænse.-Modtager Y-90 Therasphere leverstyret terapi
  • Patologisk dokumenteret diagnose af hepatocellulært karcinom, metastatisk tyktarmskræft eller andre metastatiske sygdomme, der skal behandles med SIRT (Y-90)

  • kirurgisk resektion ikke mulig på tidspunktet for påbegyndelse af forbehandlingsoparbejdning

    -> 6 måneders forventet levetid

  • ØKOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere radioembolisering af en eller flere leverlapper eller -segmenter uden tilgængelig behandlingsplanlægning og proceduremæssig dokumentation dvs. på en anden facilitet før URMC Y-90 radioembolisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungedosis målt med faktisk lungemasse vs lungedosis målt med konventionel metode.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen.

Lungedosis målt med faktisk lungemasse vs lungedosis målt med konventionel metode, som antager 1 kg for alle patienter.

Patienten vil modtage denne behandling, selvom han ikke er tilmeldt denne undersøgelse.

Undersøgelsen handler IKKE om den intervention, patienten får. Undersøgelsen skal bestemme den bedste måde at måle den strålingsdosis, normalt væv (specifikt lungen) modtager under denne standardbehandling.
1 måned efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alan Katz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Katz, MD, Universtiy of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULAB11069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner